|
🔢 ИНН:
|
5504209240 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1085543062395 |
|
📍 Адрес:
|
644024, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. СЛОБОДСКАЯ, Д. Д.59, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
26.04.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области 26.04.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРМЕЛЬ" (ИНН: 5504209240) , адрес: 644024, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. СЛОБОДСКАЯ, Д. Д.59,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Омской области |
|---|---|
| DISTRICT | Омская область |
| DISTRICT_ID | 1035520000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 5504209240 |
|---|---|
| ОГРН | 1085543062395 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КАРМЕЛЬ" |
| Код МСП | Микропредприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 644024, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. СЛОБОДСКАЯ, Д. Д.59, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Рочева Е.Г. |
|---|---|
| ФИО инспектора | Кувшинова Ю.А. |
| ФИО инспектора | Волосатова Г.Н. |
| ФИО инспектора | Филиппова Р.О. |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Заместитель начальника отдела в Управлении Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Зырянова Ирина Юрьевна – руководитель микробиологической лаборатории ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора |
| EXPERT_TITLE | Касьянова Оксана Игоревна – старший микробиолог микробиологической лаборатории ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-04-26 |
| Дата окончания | 2022-04-26 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-04-26 |
| Дата окончания | 2022-04-26 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-04-26 |
| Дата окончания | 2022-04-26 |
| Значение | Испытание |
| Дата начала | 2022-04-28 |
| Дата окончания | 2022-07-06 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-04-28 |
| Дата окончания | 2022-07-06 |
| IS_OBSERVED | Да |
|---|---|
| IS_OBSERVED | Да |
| IS_OBSERVED | Да |
| Значение | соблюдение ООО «Кармель» требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности |
|---|---|
| NPA_NAME | статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1., 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | соблюдение ООО «Кармель» требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности |
|---|---|
| NPA_NAME | пункт 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | соблюдение ООО «Кармель» требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности |
|---|---|
| NPA_NAME | «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21 апреля 2020 № 352. |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-04-25T10:12:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | 104/22 |
| PLACE_DECISION | ул. Сенная, д. 22, Омская область, г. Омск, 644024 |
| ФИО должностного лица | Третьяков Г.В. |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Наступление события, указанного в программе проверок (при осуществлении государственного строительного надзора, федерального государственного экологического контроля (надзора), федерального государственного контроля (надзора) за состоянием, содержанием, сохранением, использованием, популяризацией и государственной охраной объектов культурного наследия) |
|---|---|
| Код | ERKNM_22 |
| DIGIT_CODE | 4.0.22 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |