Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ В.П. БИСЯРИНОЙ"
№55220661000002060205
🔢 ИНН:
5502021275
🆔 ОГРН:
1025500743047
📍 Адрес:
644007, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 58,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2022
🔔
Предостережение
В автоматизированной информационной системе Росздравнадзора подсистемы «Фармаконадзор» отсутствует информация о серьёзной нежелательной реакции при применении К А.С. лекарственного препарата ТН Лизобакт (МНН лизоцим + пиридоксин). Что свидетельствует о невыполнении бюджетным учреждением здравоохран... Еще...В автоматизированной информационной системе Росздравнадзора подсистемы «Фармаконадзор» отсутствует информация о серьёзной нежелательной реакции при применении К А.С. лекарственного препарата ТН Лизобакт (МНН лизоцим + пиридоксин). Что свидетельствует о невыполнении бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Городская детская клиническая больница № 2 имени В.П. Бисяриной» требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта 1 пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 года № 1071, в части несообщения о серьезной нежелательной реакции на лекарственный препарат ТН Лизобакт (МНН лизоцим + пиридоксин).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ В.П. БИСЯРИНОЙ" (ИНН: 5502021275) , адрес: 644007, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 58,
Предостережение:
В автоматизированной информационной системе Росздравнадзора подсистемы «Фармаконадзор» отсутствует информация о серьёзной нежелательной реакции при применении К А.С. лекарственного препарата ТН Лизобакт (МНН лизоцим + пиридоксин). Что свидетельствует о невыполнении бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Городская детская клиническая больница № 2 имени В.П. Бисяриной» требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта 1 пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 года № 1071, в части несообщения о серьезной нежелательной реакции на лекарственный препарат ТН Лизобакт (МНН лизоцим + пиридоксин).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5502021275
ОГРН
1025500743047
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 2 ИМЕНИ В.П. БИСЯРИНОЙ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
644007, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА ОРДЖОНИКИДЗЕ, 58,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Кувшинова Ю.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В автоматизированной информационной системе Росздравнадзора подсистемы «Фармаконадзор» отсутствует информация о серьёзной нежелательной реакции при применении К А.С. лекарственного препарата ТН Лизобакт (МНН лизоцим + пиридоксин). Что свидетельствует о невыполнении бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Городская детская клиническая больница № 2 имени В.П. Бисяриной» требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта 1 пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 года № 1071, в части несообщения о серьезной нежелательной реакции на лекарственный препарат ТН Лизобакт (МНН лизоцим + пиридоксин).