Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
№55220661000002643036
🔢 ИНН:
2308128039
🆔 ОГРН:
1072308002117
📍 Адрес:
350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, ДОМ 34/1, 230000010000821
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.07.2022
🔔
Предостережение
По данным мониторинга сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по состоянию на 08 июля 2022 года, выявлено наличие 20 упаковок лекарственного препарата Кортинефф (Пабяницкий фвпмацевтический завод Польфа) се... Еще...По данным мониторинга сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по состоянию на 08 июля 2022 года, выявлено наличие 20 упаковок лекарственного препарата Кортинефф (Пабяницкий фвпмацевтический завод Польфа) серии 12596173 срок годности 30.09.2024 в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью «Апрель 2012», расположенном по адресу: 644069, Омская область, г. Омск, ул. Герцена, д. 192/194, однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, обществом с ограниченной ответственностью «Апрель 2012», по адресу осуществления деятельности: 644069, Омская область, г. Омск, ул. Герцена, д. 192/194, не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Кортинефф.
Учитывая вышеизложенное, 08.07.2022 Территориальным органом Росздравнадзора по Омской области обществу с ограниченной ответственностью «Апрель 2012» направлен запрос № И55-1504/22 от 08.07.2022 о предоставлении достоверной информации о внесенных данных о лекарственном препарате Кортинефф в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Однако, до настоящего времени ответ на запрос от 08.07.2022 № И55-1504/22 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области не поступал.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" (ИНН: 2308128039) , адрес: 350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, ДОМ 34/1, 230000010000821
Предостережение:
По данным мониторинга сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по состоянию на 08 июля 2022 года, выявлено наличие 20 упаковок лекарственного препарата Кортинефф (Пабяницкий фвпмацевтический завод Польфа) серии 12596173 срок годности 30.09.2024 в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью «Апрель 2012», расположенном по адресу: 644069, Омская область, г. Омск, ул. Герцена, д. 192/194, однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, обществом с ограниченной ответственностью «Апрель 2012», по адресу осуществления деятельности: 644069, Омская область, г. Омск, ул. Герцена, д. 192/194, не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Кортинефф.
Учитывая вышеизложенное, 08.07.2022 Территориальным органом Росздравнадзора по Омской области обществу с ограниченной ответственностью «Апрель 2012» направлен запрос № И55-1504/22 от 08.07.2022 о предоставлении достоверной информации о внесенных данных о лекарственном препарате Кортинефф в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Однако, до настоящего времени ответ на запрос от 08.07.2022 № И55-1504/22 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области не поступал.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308128039
ОГРН
1072308002117
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, ДОМ 34/1, 230000010000821
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Филиппова Рая Октябрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По данным мониторинга сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения по состоянию на 08 июля 2022 года, выявлено наличие 20 упаковок лекарственного препарата Кортинефф (Пабяницкий фвпмацевтический завод Польфа) серии 12596173 срок годности 30.09.2024 в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью «Апрель 2012», расположенном по адресу: 644069, Омская область, г. Омск, ул. Герцена, д. 192/194, однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, обществом с ограниченной ответственностью «Апрель 2012», по адресу осуществления деятельности: 644069, Омская область, г. Омск, ул. Герцена, д. 192/194, не внесены сведения о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Кортинефф.
Учитывая вышеизложенное, 08.07.2022 Территориальным органом Росздравнадзора по Омской области обществу с ограниченной ответственностью «Апрель 2012» направлен запрос № И55-1504/22 от 08.07.2022 о предоставлении достоверной информации о внесенных данных о лекарственном препарате Кортинефф в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Однако, до настоящего времени ответ на запрос от 08.07.2022 № И55-1504/22 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области не поступал.