Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 10"
№55220661000003877035
🔢 ИНН:
5505013642
🆔 ОГРН:
1025501179670
📍 Адрес:
644109, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА МОТОРНАЯ, 7Б,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.10.2022
🔔
Предостережение
Невыполнение бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Городская поликлиника № 10» требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта 1 пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Фед... Еще...Невыполнение бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Городская поликлиника № 10» требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта 1 пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 года № 1071, в части несообщения о серьезной нежелательной реакции на лекарственные препараты: Лизобакт, Амоксициллин, Ибупрофен, Називин.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 10" (ИНН: 5505013642) , адрес: 644109, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА МОТОРНАЯ, 7Б,
Предостережение:
Невыполнение бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Городская поликлиника № 10» требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта 1 пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 года № 1071, в части несообщения о серьезной нежелательной реакции на лекарственные препараты: Лизобакт, Амоксициллин, Ибупрофен, Називин.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5505013642
ОГРН
1025501179670
Наименование
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 10"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
644109, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, УЛИЦА МОТОРНАЯ, 7Б,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Кувшинова Ю.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Невыполнение бюджетным учреждением здравоохранения Омской области «Городская поликлиника № 10» требований части 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61- ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта 1 пункта 36 Порядка осуществления фармаконадзора, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 года № 1071, в части несообщения о серьезной нежелательной реакции на лекарственные препараты: Лизобакт, Амоксициллин, Ибупрофен, Називин.