Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА"
№55220661000004053503
🔢 ИНН:
5507102175
🆔 ОГРН:
1155543011216
📍 Адрес:
628404, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, СУРГУТ, ПРОСПЕКТ, НАБЕРЕЖНЫЙ, ДОМ 6/1, 860000100000065
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2022
🔔
Предостережение
13.10.2022 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть «Фармакопейка»:
1. фармацевтические работники апт... Еще...13.10.2022 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть «Фармакопейка»:
1. фармацевтические работники аптеки отказали ознакомить заявителя с сопроводительной документацией на товар;
2. фармацевтические работники аптеки не проинформировали о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному.
Согласно пунктов 54, 56 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: по требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью (при наличии) поставщика или продавца с указанием адреса его места нахождения и контактного телефона. При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному;
На основании лицензии Л042-01165-55/00285747 от 29.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области адрес места осуществления общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть «Фармакопейка» фармацевтической деятельности (ИНН5507102175): 644119, Омская область, г. Омск, ул. Крупской, д. 10, пом. 2П.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА" (ИНН: 5507102175) , адрес: 628404, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, СУРГУТ, ПРОСПЕКТ, НАБЕРЕЖНЫЙ, ДОМ 6/1, 860000100000065
Предостережение:
13.10.2022 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть «Фармакопейка»:
1. фармацевтические работники аптеки отказали ознакомить заявителя с сопроводительной документацией на товар;
2. фармацевтические работники аптеки не проинформировали о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному.
Согласно пунктов 54, 56 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: по требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью (при наличии) поставщика или продавца с указанием адреса его места нахождения и контактного телефона. При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному;
На основании лицензии Л042-01165-55/00285747 от 29.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области адрес места осуществления общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть «Фармакопейка» фармацевтической деятельности (ИНН5507102175): 644119, Омская область, г. Омск, ул. Крупской, д. 10, пом. 2П.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5507102175
ОГРН
1155543011216
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
628404, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, СУРГУТ, ПРОСПЕКТ, НАБЕРЕЖНЫЙ, ДОМ 6/1, 860000100000065
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Рочева Елена Германовна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
13.10.2022 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть «Фармакопейка»:
1. фармацевтические работники аптеки отказали ознакомить заявителя с сопроводительной документацией на товар;
2. фармацевтические работники аптеки не проинформировали о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному.
Согласно пунктов 54, 56 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: по требованию покупателя фармацевтический работник должен ознакомить его с сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью (при наличии) поставщика или продавца с указанием адреса его места нахождения и контактного телефона. При реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному;
На основании лицензии Л042-01165-55/00285747 от 29.12.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области адрес места осуществления общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть «Фармакопейка» фармацевтической деятельности (ИНН5507102175): 644119, Омская область, г. Омск, ул. Крупской, д. 10, пом. 2П.