644029, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, УЛИЦА, МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 31, КОРПУС 2, 550000010000682
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.02.2023
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений о выбытии вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») и регистра вакцинированных «Светофор», предоставлен... Еще...В результате мониторинга сведений о выбытии вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») и регистра вакцинированных «Светофор», предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по состоянию на 30.01.2023, выявлены сведения о наличии остатков вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности (ФГИС «МДЛП» статус «в обороте», тип вывода «не выведен из оборота»):
Таким образом, БУЗОО «ГДКБ № 3» не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата: Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 с истекшим сроком годности в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3" (ИНН: 5501034095) , адрес: 644029, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, УЛИЦА, МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 31, КОРПУС 2, 550000010000682
Предостережение:
В результате мониторинга сведений о выбытии вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») и регистра вакцинированных «Светофор», предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по состоянию на 30.01.2023, выявлены сведения о наличии остатков вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности (ФГИС «МДЛП» статус «в обороте», тип вывода «не выведен из оборота»):
Таким образом, БУЗОО «ГДКБ № 3» не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата: Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 с истекшим сроком годности в ФГИС «МДЛП».
644029, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, УЛИЦА, МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 31, КОРПУС 2, 550000010000682
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Филиппова Рая Октябрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений о выбытии вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции из федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») и регистра вакцинированных «Светофор», предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по состоянию на 30.01.2023, выявлены сведения о наличии остатков вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции с истекшим сроком годности (ФГИС «МДЛП» статус «в обороте», тип вывода «не выведен из оборота»):
Таким образом, БУЗОО «ГДКБ № 3» не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата: Гам-КОВИД-Вак-М Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2 с истекшим сроком годности в ФГИС «МДЛП».
