Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Н. СОЛОДНИКОВА"
№55230371000009104134

🔢 ИНН:	5504004973
🆔 ОГРН:	1035507000935
📍 Адрес:	644070, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. КУЙБЫШЕВА, Д. Д.30,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	29.12.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Н. СОЛОДНИКОВА" (ИНН: 5504004973) , адрес: 644070, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. КУЙБЫШЕВА, Д. Д.30,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5504004973
ОГРН проверяемого лица	1035507000935
Наименование проверочного листа	БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Н. СОЛОДНИКОВА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	644070, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. КУЙБЫШЕВА, Д. Д.30,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Рая Октябрьевна Филиппова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Мотивированное представление от 29.12.2023
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	07.12.2023 и 12.12.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступили обращения Онищенко М.С. по вопросу обеспечения лекарственным препаратом Клопиксол Депо по льготным рецептам её супруга Е.В. (№ вх. 09-О-90712 от 12.12.2023), а также отсутствия данного лекарственного препарата в аптеках города Омска (№ вх. 09-О-90712/2 от 07.12.2023). В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение группы населения неработающие инвалиды II группы, включенной в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в соответствии с действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2023 год, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 28.12.2022 № 790-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов». Лекарственный препарат международное непатентованное наименование (далее – МНН) Зуклопентиксол (торговое наименование (далее – ТН) Клопиксол Депо) включен в данный Перечень. Частью 2 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация своевременного квалифицированного обследования и лечения пациента возложена на лечащего врача. В соответствии с пунктом 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании первичной медико-санитарной помощи осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется в ходе оказания первичной медико-санитарной помощи, лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований. Лечащий врач определяет виды и объемы необходимых обследований, план лечебно-диагностических мероприятий для каждого пациента индивидуально с учетом имеющихся показаний или противопоказаний. По информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области, Е.В. инвалидности не имеет, наблюдается в бюджетном учреждении здравоохранения Омской области «Клиническая психиатрическая больница им. Н.Н. Солодникова» (далее - БУЗОО «КПБ им Н.Н. Солодникова»). Согласно представленных Министерством здравоохранения Омской области реестров отпущенных рецептов Е.В. за период с 01.01.2023 по 27.12.2023 последняя дата выписки льготного рецепта на лекарственный препарат МНН Зуклопентиксол (МНН Клопиксол Депо) 10.10.2023. 04.12.2023 при обращении за медицинской помощью Е.В. к врачу-психиатру БУЗОО «КПБ им Н.Н. Солодникова» при выписке льготных рецептов, не учтен факт отсутствия лекарственного препарата МНН Зуклопентиксол (МНН Клопиксол Депо), а также не решен вопрос определения дальнейшей тактики лечения, в том числе и о коррекции лечения другими лекарственными препаратами. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Таким образом, есть основания полагать, что медицинской организацией БУЗОО «КПБ им Н.Н. Солодникова» нарушены права Е.В. в части доступности лекарственных препаратов, получения доступной и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Значение

07.12.2023 и 12.12.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения поступили обращения Онищенко М.С. по вопросу обеспечения лекарственным препаратом Клопиксол Депо по льготным рецептам её супруга Е.В. (№ вх. 09-О-90712 от 12.12.2023), а также отсутствия данного лекарственного препарата в аптеках города Омска (№ вх. 09-О-90712/2 от 07.12.2023). В соответствии с пунктом 5 части 2 статьи 81 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ), постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение группы населения неработающие инвалиды II группы, включенной в Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в соответствии с действующей региональной Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2023 год, утвержденной Постановлением Правительства Омской области от 28.12.2022 № 790-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Омской области на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов». Лекарственный препарат международное непатентованное наименование (далее – МНН) Зуклопентиксол (торговое наименование (далее – ТН) Клопиксол Депо) включен в данный Перечень. Частью 2 статьи 70 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация своевременного квалифицированного обследования и лечения пациента возложена на лечащего врача. В соответствии с пунктом 35 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов», назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации при оказании первичной медико-санитарной помощи осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи. Таким образом, назначение и выписывание лекарственных препаратов льготным категориям граждан осуществляется в ходе оказания первичной медико-санитарной помощи, лечащим врачом медицинской организации, в которой пациент находится на медицинском обслуживании, в зависимости от состояния его здоровья, по медицинским показаниям, установленным по результатам осмотра и необходимых обследований. Лечащий врач определяет виды и объемы необходимых обследований, план лечебно-диагностических мероприятий для каждого пациента индивидуально с учетом имеющихся показаний или противопоказаний. По информации, представленной Министерством здравоохранения Омской области, Е.В. инвалидности не имеет, наблюдается в бюджетном учреждении здравоохранения Омской области «Клиническая психиатрическая больница им. Н.Н. Солодникова» (далее - БУЗОО «КПБ им Н.Н. Солодникова»). Согласно представленных Министерством здравоохранения Омской области реестров отпущенных рецептов Е.В. за период с 01.01.2023 по 27.12.2023 последняя дата выписки льготного рецепта на лекарственный препарат МНН Зуклопентиксол (МНН Клопиксол Депо) 10.10.2023. 04.12.2023 при обращении за медицинской помощью Е.В. к врачу-психиатру БУЗОО «КПБ им Н.Н. Солодникова» при выписке льготных рецептов, не учтен факт отсутствия лекарственного препарата МНН Зуклопентиксол (МНН Клопиксол Депо), а также не решен вопрос определения дальнейшей тактики лечения, в том числе и о коррекции лечения другими лекарственными препаратами. Законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, и принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ установлено, основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, приоритет охраны здоровья детей, а также недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Таким образом, есть основания полагать, что медицинской организацией БУЗОО «КПБ им Н.Н. Солодникова» нарушены права Е.В. в части доступности лекарственных препаратов, получения доступной и качественной медицинской помощи в гарантированном объеме в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Н.Н. СОЛОДНИКОВА" №55230371000009104134