644501, Омская область, Омский район, п. Новоомский, ул. 50 лет Октября, дом № 35
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.02.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.02.2023 а аптечном пункте ИП Гапеева Людмила Анатольевна по адресу места осуществления фар... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.02.2023 а аптечном пункте ИП Гапеева Людмила Анатольевна по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 644501, Омская область, Омский район, п. Новоомский, ул. 50 лет Октября, дом № 35, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А76303 в количестве 5 уп., однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ИП Гапеева Людмила Анатольевна не обеспечила своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГАПЕЕВА ЛЮДМИЛА АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 552801933921) , адрес: 644501, Омская область, Омский район, п. Новоомский, ул. 50 лет Октября, дом № 35
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.02.2023 а аптечном пункте ИП Гапеева Людмила Анатольевна по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 644501, Омская область, Омский район, п. Новоомский, ул. 50 лет Октября, дом № 35, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А76303 в количестве 5 уп., однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ИП Гапеева Людмила Анатольевна не обеспечила своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
552801933921
ОГРН
308554305300119
Наименование
ГАПЕЕВА ЛЮДМИЛА АНАТОЛЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644501, Омская область, Омский район, п. Новоомский, ул. 50 лет Октября, дом № 35
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Филиппова Рая Октябрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.02.2023 а аптечном пункте ИП Гапеева Людмила Анатольевна по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 644501, Омская область, Омский район, п. Новоомский, ул. 50 лет Октября, дом № 35, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А76303 в количестве 5 уп., однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ИП Гапеева Людмила Анатольевна не обеспечила своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного в ФГИС «МДЛП».