Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
№55230661000004995611
🔢 ИНН:
2308128039
🆔 ОГРН:
1072308002117
📍 Адрес:
350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, ДОМ 34/1, 230000010000821
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.02.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.02.2023 а аптечных пунктах ООО «Апрель 2012» по адресу места осуществления фармацевтическо... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.02.2023 а аптечных пунктах ООО «Апрель 2012» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности:
1. 644020, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, улица Лобкова, дом 3, помещение 100П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 1 уп.;
2. 644103, Омская обл., г. Омск, ул. Авиагородок, д. 12, пом. 1П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 5 уп.;
3. 644042, Омская обл., г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А78109 в количестве 2 уп..
однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ООО «Апрель 2012» не обеспечила своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" (ИНН: 2308128039) , адрес: 350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, ДОМ 34/1, 230000010000821
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.02.2023 а аптечных пунктах ООО «Апрель 2012» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности:
1. 644020, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, улица Лобкова, дом 3, помещение 100П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 1 уп.;
2. 644103, Омская обл., г. Омск, ул. Авиагородок, д. 12, пом. 1П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 5 уп.;
3. 644042, Омская обл., г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А78109 в количестве 2 уп..
однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ООО «Апрель 2012» не обеспечила своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308128039
ОГРН
1072308002117
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, ДОМ 34/1, 230000010000821
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Филиппова Рая Октябрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.02.2023 а аптечных пунктах ООО «Апрель 2012» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности:
1. 644020, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, улица Лобкова, дом 3, помещение 100П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 1 уп.;
2. 644103, Омская обл., г. Омск, ул. Авиагородок, д. 12, пом. 1П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 5 уп.;
3. 644042, Омская обл., г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А78109 в количестве 2 уп..
однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ООО «Апрель 2012» не обеспечила своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного в ФГИС «МДЛП».