Проверка Матыскина Вера Ивановна
№55230661000005030112

🔢 ИНН:	552600584445
🆔 ОГРН:	311550921500066
📍 Адрес:	646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.02.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Матыскина Вера Ивановна (ИНН: 552600584445) , адрес: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24,

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	552600584445
ОГРН проверяемого лица	311550921500066
Наименование проверочного листа	Матыскина Вера Ивановна
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Филиппова Рая Октябрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.02.2023 у – ИП Матыскина Вера Ивановна (ИНН 552600584445), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01165-55/00163896 от 28.11.2016, выданную Министерство здравоохранения Омской области, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24, установлены факты: - наличия в розничной продаже 1 упаковки лекарственного препарата Микролют таблетки 200 мкг 4 шт (МНН Мизопростол), серии 30422, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (SGTIN 046070249428192236894132699); - розничной продажи 3 упаковок лекарственного препарата Микролют таблетки 200 мкг 4 шт (МНН Мизопростол), серии 30422, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «продан в розницу», тип вывода «продан в розницу» (GTIN 04607024942819). Лекарственный препарат Микролют в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Согласно пункта 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – Порядок назначения лекарственных препаратов), медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. Согласно пункта 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, рецепт, оформленный с нарушением установленных Порядком требований, считается недействительным. Согласно пункта 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.

Значение

В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.02.2023 у – ИП Матыскина Вера Ивановна (ИНН 552600584445), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01165-55/00163896 от 28.11.2016, выданную Министерство здравоохранения Омской области, по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 646860, Омская область, Одесский район, с. Одесское, ул. Почтовая, д. 24, установлены факты: - наличия в розничной продаже 1 упаковки лекарственного препарата Микролют таблетки 200 мкг 4 шт (МНН Мизопростол), серии 30422, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (SGTIN 046070249428192236894132699); - розничной продажи 3 упаковок лекарственного препарата Микролют таблетки 200 мкг 4 шт (МНН Мизопростол), серии 30422, производства закрытого акционерного общества «Обнинская химико-фармацевтическая компания», во ФГИС «МДЛП» со статусом «продан в розницу», тип вывода «продан в розницу» (GTIN 04607024942819). Лекарственный препарат Микролют в соответствии с инструкцией по применению может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной формы собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности. Согласно пункта 7 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» (далее – Порядок назначения лекарственных препаратов), медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях. Согласно пункта 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, рецепт, оформленный с нарушением установленных Порядком требований, считается недействительным. Согласно пункта 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Таким образом, отпуск лекарственных препаратов по рецептам из аптечных организаций, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях, физическим лицам не допускается.

Проверка Матыскина Вера Ивановна №55230661000005030112