646330, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, РАЙОН, ТЮКАЛИНСКИЙ, УЛИЦА, КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ГОРОД, ТЮКАЛИНСК, 550300010000026
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.03.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 03.03.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуал... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 03.03.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Шабановой Любовь Юрьевны.Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у индивидуального предпринимателя Шабановой Любовь Юрьевны лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Шабанова Любовь Юрьевна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ШАБАНОВА ЛЮБОВЬ ЮРЬЕВНА (ИНН: 553700805700) , адрес: 646330, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, РАЙОН, ТЮКАЛИНСКИЙ, УЛИЦА, КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ГОРОД, ТЮКАЛИНСК, 550300010000026
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 03.03.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Шабановой Любовь Юрьевны.Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у индивидуального предпринимателя Шабановой Любовь Юрьевны лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Шабанова Любовь Юрьевна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
553700805700
ОГРН
308551410200012
Наименование
ШАБАНОВА ЛЮБОВЬ ЮРЬЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
646330, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, РАЙОН, ТЮКАЛИНСКИЙ, УЛИЦА, КОММУНИСТИЧЕСКАЯ, ГОРОД, ТЮКАЛИНСК, 550300010000026
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 03.03.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Шабановой Любовь Юрьевны.Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у индивидуального предпринимателя Шабановой Любовь Юрьевны лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Шабанова Любовь Юрьевна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».