Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
№55230661000005399898
🔢 ИНН:
7704865540
🆔 ОГРН:
1147746631988
📍 Адрес:
231901839144
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.03.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.03.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнораст... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.03.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой у ООО «еАптека», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644119, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, ул. Крупской, д 6/2 в количестве 4 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «еАптека» лекарственный препарат Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой отсутствует.
Таким образом, ООО «еАптека», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА" (ИНН: 7704865540) , адрес: 231901839144
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.03.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой у ООО «еАптека», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644119, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, ул. Крупской, д 6/2 в количестве 4 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «еАптека» лекарственный препарат Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой отсутствует.
Таким образом, ООО «еАптека», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7704865540
ОГРН
1147746631988
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
231901839144
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.03.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой у ООО «еАптека», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644119, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, ул. Крупской, д 6/2 в количестве 4 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «еАптека» лекарственный препарат Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой отсутствует.
Таким образом, ООО «еАптека», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой в ФГИС «МДЛП».
