|
🔢 ИНН:
|
6673189456 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1086673012700 |
|
📍 Адрес:
|
620143, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД, ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА, УРАЛЬСКИХ РАБОЧИХ, ДОМ 28, 660000010001170 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.03.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА" (ИНН: 6673189456) , адрес: 620143, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД, ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА, УРАЛЬСКИХ РАБОЧИХ, ДОМ 28, 660000010001170
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6673189456 |
|---|---|
| ОГРН | 1086673012700 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФА ЖИВИКА" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 620143, ОБЛАСТЬ, СВЕРДЛОВСКАЯ, ГОРОД, ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛИЦА, УРАЛЬСКИХ РАБОЧИХ, ДОМ 28, 660000010001170 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Волосатова Г.Н. |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.03.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой у ООО «Альфа Живика», по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 644009, Омская область, г. Омск, ул. Масленникова, д. 183, пом. 7П в количестве 1 упаковка; - 644020, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 19А в количестве 3 упаковки; - 644043, Омская область, г. Омск, ул. Красный Путь, д. 67 в количестве 2 упаковки; - 644048, Омская область, г. Омск, ул. Серова, д. 16А, пом. 2П в количестве 2 упаковки; - 644053, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 17, пом. 103Пв количестве 1 упаковка; - 644073, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, улица Дианова, дом 26, корпус 1, помещение 10П/7 в количестве 2 упаковки; - 644076, Омская область, г. Омск, ул. Товстухо, д. 1А, пом. 2П в количестве 3 упаковки; -644123, Омская область, г. Омск, Кировский АО, бульвар Архитекторов, дом 5/1в количестве 2 упаковки; -644123, Омская область, г. Омск, ул. 70 лет Октября, д. 10, пом. 1П в количестве 2 упаковки. Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Альфа Живика» лекарственный препарат Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой отсутствует. Таким образом, ООО «Альфа Живика», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой в ФГИС «МДЛП». |
|---|