|
🔢 ИНН:
|
5507102175 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1155543011216 |
|
📍 Адрес:
|
628404, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, СУРГУТ, ПРОСПЕКТ, НАБЕРЕЖНЫЙ, ДОМ 6/1, 860000100000065 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.03.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА" (ИНН: 5507102175) , адрес: 628404, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, СУРГУТ, ПРОСПЕКТ, НАБЕРЕЖНЫЙ, ДОМ 6/1, 860000100000065
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 5507102175 |
|---|---|
| ОГРН | 1155543011216 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 628404, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, СУРГУТ, ПРОСПЕКТ, НАБЕРЕЖНЫЙ, ДОМ 6/1, 860000100000065 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Волосатова Г.Н. |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 15.03.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой у ООО "Аптечная сеть «Фармакопейка», по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 644013, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, Центральный АО, ул. Завертяева, д. 18, корп. 7 в количестве 1 упаковка; - 644070, Омская область, г. Омск, ул. Омская, д. 111, пом. 3П в количестве 1 упаковка; - 644080, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 26, пом. 10 П в количестве 2 упаковки; - 644081, Омская область, г. Омск, ул. Лукашевича, д. 10В, пом. 1Пв количестве 3 упаковки; - 644083, Омская область, г. Омск, ул. Заозерная, д. 26, пом. 12П в количестве 2 упаковки; - 644103, Омская область, г. Омск, ул. 12 Декабря, д. 104Б в количестве 4 упаковки; - 644112, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, улица Взлетная, дом 11, пом. 1П в количестве 1 упаковка. Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка» лекарственный препарат Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой отсутствует. Таким образом, ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой в ФГИС «МДЛП». |
|---|