Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
№55230661000005442989
🔢 ИНН:
2308128039
🆔 ОГРН:
1072308002117
📍 Адрес:
644042, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.03.2023
🔔
Предостережение
14.03.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что 05.03.2023 около 12:00 находясь в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П, стал случайным свид... Еще...14.03.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что 05.03.2023 около 12:00 находясь в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П, стал случайным свидетелем диалога фармацевтического работника с клиентом аптечного пункта (пожилой покупательницей).
На просьбу пожилой покупательницы «что-нибудь от поджелудочной железы» фармацевтический работник начал рекомендовать биологически активные добавки к пище. Одной из фраз фармацевтического работника в ответ на вопрос: Не БАД ли это? прозвучал ответ – Что это лекарственный препарат, и чтобы быстрее можно было начать продажи производители зарегистрировали его как биологически активную добавку к пище.
На основании лицензии Л042-01165-55/00285724 от 01.02.2022, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ООО «Апрель 2012», ИНН 2308128039: 644042, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П.
Согласно подпункта б пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:
к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, фармацевтическое консультирование.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" (ИНН: 2308128039) , адрес: 644042, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П.
Предостережение:
14.03.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что 05.03.2023 около 12:00 находясь в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П, стал случайным свидетелем диалога фармацевтического работника с клиентом аптечного пункта (пожилой покупательницей).
На просьбу пожилой покупательницы «что-нибудь от поджелудочной железы» фармацевтический работник начал рекомендовать биологически активные добавки к пище. Одной из фраз фармацевтического работника в ответ на вопрос: Не БАД ли это? прозвучал ответ – Что это лекарственный препарат, и чтобы быстрее можно было начать продажи производители зарегистрировали его как биологически активную добавку к пище.
На основании лицензии Л042-01165-55/00285724 от 01.02.2022, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ООО «Апрель 2012», ИНН 2308128039: 644042, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П.
Согласно подпункта б пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:
к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, фармацевтическое консультирование.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308128039
ОГРН
1072308002117
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, ДОМ 34/1, 230000010000821
Адрес
644042, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Филиппова Рая Октябрьевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
14.03.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что 05.03.2023 около 12:00 находясь в аптечном пункте, расположенном по адресу: г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П, стал случайным свидетелем диалога фармацевтического работника с клиентом аптечного пункта (пожилой покупательницей).
На просьбу пожилой покупательницы «что-нибудь от поджелудочной железы» фармацевтический работник начал рекомендовать биологически активные добавки к пище. Одной из фраз фармацевтического работника в ответ на вопрос: Не БАД ли это? прозвучал ответ – Что это лекарственный препарат, и чтобы быстрее можно было начать продажи производители зарегистрировали его как биологически активную добавку к пище.
На основании лицензии Л042-01165-55/00285724 от 01.02.2022, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ООО «Апрель 2012», ИНН 2308128039: 644042, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П.
Согласно подпункта б пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:
к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, фармацевтическое консультирование.