Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМДЕЛО"
№55230661000005623435
🔢 ИНН:
5506064061
🆔 ОГРН:
1065506029929
📍 Адрес:
644010, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, ПРОСПЕКТ, КАРЛА МАРКСА, ДОМ 17, 550000010000698
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.04.2023
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 03.04.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитори... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 03.04.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные, по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644024, Омская область, г. Омск, ул. Лермонтова, д. 20, серии 21222 в количестве 1 упаковка;
- 644024, Омская область, г. Омск, улица Пушкина, дом 59, серии 21222 в количестве 1 упаковка;
- 644033, Омская область, г. Омск, ул. Красный путь, д. 82а, серии 21222 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ООО «Фармдело» лекарственный препарат «Ибупрофен суппозитории ректальные» отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ООО «Фармдело», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные» в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМДЕЛО" (ИНН: 5506064061) , адрес: 644010, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, ПРОСПЕКТ, КАРЛА МАРКСА, ДОМ 17, 550000010000698
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 03.04.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные, по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644024, Омская область, г. Омск, ул. Лермонтова, д. 20, серии 21222 в количестве 1 упаковка;
- 644024, Омская область, г. Омск, улица Пушкина, дом 59, серии 21222 в количестве 1 упаковка;
- 644033, Омская область, г. Омск, ул. Красный путь, д. 82а, серии 21222 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ООО «Фармдело» лекарственный препарат «Ибупрофен суппозитории ректальные» отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ООО «Фармдело», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные» в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5506064061
ОГРН
1065506029929
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМДЕЛО"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644010, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, ПРОСПЕКТ, КАРЛА МАРКСА, ДОМ 17, 550000010000698
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 03.04.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные, по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644024, Омская область, г. Омск, ул. Лермонтова, д. 20, серии 21222 в количестве 1 упаковка;
- 644024, Омская область, г. Омск, улица Пушкина, дом 59, серии 21222 в количестве 1 упаковка;
- 644033, Омская область, г. Омск, ул. Красный путь, д. 82а, серии 21222 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ООО «Фармдело» лекарственный препарат «Ибупрофен суппозитории ректальные» отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ООО «Фармдело», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные» в ФГИС «МДЛП».