Проверка ЗАЦЕПИНА ЛЮБОВЬ ФИЛИППОВНА
№55230661000005714989

🔢 ИНН:	550704589807
🆔 ОГРН:	313554316800217
📍 Адрес:	644020, Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 6/1, пом. 13П
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.04.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЗАЦЕПИНА ЛЮБОВЬ ФИЛИППОВНА (ИНН: 550704589807) , адрес: 644020, Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 6/1, пом. 13П

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	550704589807
ОГРН проверяемого лица	313554316800217
Наименование проверочного листа	ЗАЦЕПИНА ЛЮБОВЬ ФИЛИППОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	644020, Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 6/1, пом. 13П

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Филиппова Рая Октябрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	16.03.2023 и 06.04.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступили обращения заявителя, поступившие из Министерства здравоохранения Омской области. В своем обращении заявитель указывает, что 01.03.2023 около 20:00 обратился в аптечный пункт «Аптека Семейная», расположенный по адресу: г. Омск, ул. Лобкова, д. 6/1, для приобретения по рецептам одной упаковки лекарственного препарата Серлифт и двух упаковок лекарственного препарата Атаракс. При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник (Романюк Александра Васильевна) не выдал кассовый чек, только по просьбе заявителя был пробит и выдан кассовый чек. Выйдя на крыльцо аптечного пункта, заявитель обратил внимание на то, что у одной упаковки лекарственного препарата Атаракс нарушена целостность (рваная, мятая упаковка, «как будто на нее наступили»). Заявитель вернулся в аптечный пункт и попросил заменить упаковку с нарушенной целостностью на другую, фармацевтический работник ответил, что других пачек нет. Тогда заявитель попросил вернуть деньги за поврежденную упаковку, фармацевтический работник забрал лекарственный препарат и отдал деньги. Позже в близлежащей аптеке при приобретении лекарственного препарата взамен поврежденной заявитель обнаружил, что сдачу фармацевтический работник выдал не полностью и вернулся в аптечный пункт, где попросил вернуть недостающую сдачу. Фармацевтический работник на повышенных тонах продолжила кричать, что сдачи нет, прогонять из аптеки, достала часть недостающей мелочи, швырнула её на прилавок, крича: «Идите отсюда и больше не приходите в эту аптеку!». На просьбу заявителя назвать Ф.И.О. и дать книгу жалоб и предложений, фармацевтический работник на повышенных тонах продолжила агрессивно кричать, комментируя прием заявителем таблеток словами: «Теперь понятно, почему Вы эти таблетки пьете!» и выгонять из аптеки, представляться отказалась и ответила, что книга жалоб и предложений в аптечном пункте отсутствует. На основании лицензии Л042-01165-55/00261780 от 18.06.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Зацепина Любовь Филипповна ИНН 550704589807: 644020, Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 6/1, пом. 13П. Согласно пункта 24 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н), запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. Согласно пунктов 15, 16, подпункт 2 пункта 18 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н, при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил. При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N 05A), анксиолитикам (код N 05B), снотворным и седативным средствам (код N 05C), антидепрессантам (код N 06A) и не подлежащие предметно- количественному учету, - в течение трех месяцев. Согласно данным Государственного Реестра лекарственных средств лекарственному препарату по торговому наименованию Атаракс присвоен код АТХ N05BB01, лекарственному препарату по торговому наименованию Сертралин код АТХ N06AB06. Согласно подпунктов а, е пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правил надлежащей аптечной практики), утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н): к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: продажа товаров аптечного ассортимента надлежащего качества, соблюдение профессиональной этики. Согласно подпунктов б пункта 48, подпункта 50 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки в том числе: целостности упаковки. Товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике. Кроме того, согласно пункта 66 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. Фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. Маркировка, место и способы выделения карантинной зоны, а также лицо, ответственное за работу с указанными товарами аптечного ассортимента, устанавливаются приказом руководителя субъекта розничной торговли. Согласно пункта 58 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.

Значение

16.03.2023 и 06.04.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступили обращения заявителя, поступившие из Министерства здравоохранения Омской области. В своем обращении заявитель указывает, что 01.03.2023 около 20:00 обратился в аптечный пункт «Аптека Семейная», расположенный по адресу: г. Омск, ул. Лобкова, д. 6/1, для приобретения по рецептам одной упаковки лекарственного препарата Серлифт и двух упаковок лекарственного препарата Атаракс. При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник (Романюк Александра Васильевна) не выдал кассовый чек, только по просьбе заявителя был пробит и выдан кассовый чек. Выйдя на крыльцо аптечного пункта, заявитель обратил внимание на то, что у одной упаковки лекарственного препарата Атаракс нарушена целостность (рваная, мятая упаковка, «как будто на нее наступили»). Заявитель вернулся в аптечный пункт и попросил заменить упаковку с нарушенной целостностью на другую, фармацевтический работник ответил, что других пачек нет. Тогда заявитель попросил вернуть деньги за поврежденную упаковку, фармацевтический работник забрал лекарственный препарат и отдал деньги. Позже в близлежащей аптеке при приобретении лекарственного препарата взамен поврежденной заявитель обнаружил, что сдачу фармацевтический работник выдал не полностью и вернулся в аптечный пункт, где попросил вернуть недостающую сдачу. Фармацевтический работник на повышенных тонах продолжила кричать, что сдачи нет, прогонять из аптеки, достала часть недостающей мелочи, швырнула её на прилавок, крича: «Идите отсюда и больше не приходите в эту аптеку!». На просьбу заявителя назвать Ф.И.О. и дать книгу жалоб и предложений, фармацевтический работник на повышенных тонах продолжила агрессивно кричать, комментируя прием заявителем таблеток словами: «Теперь понятно, почему Вы эти таблетки пьете!» и выгонять из аптеки, представляться отказалась и ответила, что книга жалоб и предложений в аптечном пункте отсутствует. На основании лицензии Л042-01165-55/00261780 от 18.06.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Зацепина Любовь Филипповна ИНН 550704589807: 644020, Омская область, г. Омск, ул. Лобкова, д. 6/1, пом. 13П. Согласно пункта 24 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н), запрещается отпуск фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов. Согласно пунктов 15, 16, подпункт 2 пункта 18 приложения 1 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н, при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: 1) наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата. При отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил. При очередном обращении лица к субъекту розничной торговли с данным рецептом учитываются отметки о предыдущем отпуске лекарственного препарата по такому рецепту и в случае приобретения лицом количества лекарственного препарата, соответствующего максимальному количеству, указанному медицинским работником в рецепте, а также по истечении срока действия рецепта, на рецепте проставляется штамп «Лекарственный препарат отпущен» и рецепт возвращается лицу. Единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N 05A), анксиолитикам (код N 05B), снотворным и седативным средствам (код N 05C), антидепрессантам (код N 06A) и не подлежащие предметно- количественному учету, - в течение трех месяцев. Согласно данным Государственного Реестра лекарственных средств лекарственному препарату по торговому наименованию Атаракс присвоен код АТХ N05BB01, лекарственному препарату по торговому наименованию Сертралин код АТХ N06AB06. Согласно подпунктов а, е пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правил надлежащей аптечной практики), утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н): к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: продажа товаров аптечного ассортимента надлежащего качества, соблюдение профессиональной этики. Согласно подпунктов б пункта 48, подпункта 50 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергаются приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных препаратов путем оценки в том числе: целостности упаковки. Товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике. Кроме того, согласно пункта 66 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи. Фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные товары аптечного ассортимента должны быть идентифицированы и изолированы от остальных товаров аптечного ассортимента в соответствии со стандартными операционными процедурами. Маркировка, место и способы выделения карантинной зоны, а также лицо, ответственное за работу с указанными товарами аптечного ассортимента, устанавливаются приказом руководителя субъекта розничной торговли. Согласно пункта 58 Правил надлежащей аптечной практики, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию.

Проверка ЗАЦЕПИНА ЛЮБОВЬ ФИЛИППОВНА №55230661000005714989