Проверка ВАЛИКОВА ЛЮДМИЛА АНАТОЛЬЕВНА
№55230661000005787814

🔢 ИНН:
550607761989
🆔 ОГРН:
314554333500129
📍 Адрес:
644041, Омская область, г. Омск, ул. Берко Цемента, д. 6 Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.04.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.04.2023, у ИП Валикова Людмила Анатольевна (ИНН 550607761989), осуществляющего фармацевтиче... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВАЛИКОВА ЛЮДМИЛА АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 550607761989) , адрес: 644041, Омская область, г. Омск, ул. Берко Цемента, д. 6 Б

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.04.2023, у ИП Валикова Людмила Анатольевна (ИНН 550607761989), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00264611 от 20.06.2019, выданную Министерством здравоохранения Омской области, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 646101, Омская область, Называевский район, г. Называевск, ул. Мира, № 40, в аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 6 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИСАКОДИЛ БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ГИДРОКОРТИЗОН КАГОЦЕЛ КЛОТРИМАЗОЛ - 646670, Омская область, Большереченский район, р. п. Большеречье, ул. Новая, дом № 10, в аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 8 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА БИСАКОДИЛ БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ГИДРОКОРТИЗОН КЛОТРИМАЗОЛ ЛОРАТАДИН СЕННОЗИДЫ А И В - 646160, Омская область, Любинский район, р. п. Любинский, ул. Октябрьская, д. 50-А, в аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 6 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ГИДРОКОРТИЗОН КЛОТРИМАЗОЛ СЕННОЗИДЫ А И В - 646670, Омская область, Большереченский район, р. п. Большеречье, ул. 50 лет ВЛКСМ, № 49 А, в аптеке готовых лек5арственных форм отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 9 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ГИДРОКОРТИЗОН ДИКЛОФЕНАК КАГОЦЕЛ КЛОТРИМАЗОЛ СЕННОЗИДЫ А И В - 644041, Омская область, г. Омск, ул. Берко Цемента, д. 6 Б, в аптеке готовых лек5арственных форм отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): ГИДРОКОРТИЗОН Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 550607761989
ОГРН 314554333500129
Наименование ВАЛИКОВА ЛЮДМИЛА АНАТОЛЬЕВНА
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 644041, Омская область, г. Омск, ул. Берко Цемента, д. 6 Б

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Филиппова Рая Октябрьевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.04.2023, у ИП Валикова Людмила Анатольевна (ИНН 550607761989), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00264611 от 20.06.2019, выданную Министерством здравоохранения Омской области, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 646101, Омская область, Называевский район, г. Называевск, ул. Мира, № 40, в аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 6 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИСАКОДИЛ БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ГИДРОКОРТИЗОН КАГОЦЕЛ КЛОТРИМАЗОЛ - 646670, Омская область, Большереченский район, р. п. Большеречье, ул. Новая, дом № 10, в аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 8 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА БИСАКОДИЛ БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ГИДРОКОРТИЗОН КЛОТРИМАЗОЛ ЛОРАТАДИН СЕННОЗИДЫ А И В - 646160, Омская область, Любинский район, р. п. Любинский, ул. Октябрьская, д. 50-А, в аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 6 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ГИДРОКОРТИЗОН КЛОТРИМАЗОЛ СЕННОЗИДЫ А И В - 646670, Омская область, Большереченский район, р. п. Большеречье, ул. 50 лет ВЛКСМ, № 49 А, в аптеке готовых лек5арственных форм отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 9 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ГИДРОКОРТИЗОН ДИКЛОФЕНАК КАГОЦЕЛ КЛОТРИМАЗОЛ СЕННОЗИДЫ А И В - 644041, Омская область, г. Омск, ул. Берко Цемента, д. 6 Б, в аптеке готовых лек5арственных форм отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): ГИДРОКОРТИЗОН Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».