Проверка ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА
№55230661000005827125

🔢 ИНН:	550404856272
🆔 ОГРН:	304550431600220
📍 Адрес:	644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.04.2023

🔔

Предостережение

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 550404856272) , адрес: 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2

Предостережение:

В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 17.04.2023, у ИП Горбачева Алла Николаевна (ИНН 550404856272), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00285721 от 02.02.2018, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 3 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ КЛОТРИМАЗОЛ СЕННОЗИДЫ А И В 644047, Омская область, г. Омск, ул. Челюскинцев, д. 83, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): СЕННОЗИДЫ А И В 644007, Омская область, г. Омск, 17 Военный городок, д. 370, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 3 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ 644117, Омская область, г. Омск, пер. Камерный, д. 49, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): СЕННОЗИДЫ А И В 644047, Омская область, г. Омск, ул. Гусарова, д. 115, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ 644033, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. В.М. Шукшина, д. 2, пом. 8/1П, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). У индивидуального предпринимателя отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 2 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): КЛОТРИМАЗОЛ ТЕТРАЦИКЛИН Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	550404856272
ОГРН	304550431600220
Наименование	ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА
Код МСП	Микропредприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Филиппова Рая Октябрьевна

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 17.04.2023, у ИП Горбачева Алла Николаевна (ИНН 550404856272), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00285721 от 02.02.2018, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 3 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ КЛОТРИМАЗОЛ СЕННОЗИДЫ А И В 644047, Омская область, г. Омск, ул. Челюскинцев, д. 83, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): СЕННОЗИДЫ А И В 644007, Омская область, г. Омск, 17 Военный городок, д. 370, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 3 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ 644117, Омская область, г. Омск, пер. Камерный, д. 49, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): СЕННОЗИДЫ А И В 644047, Омская область, г. Омск, ул. Гусарова, д. 115, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ 644033, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. В.М. Шукшина, д. 2, пом. 8/1П, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). У индивидуального предпринимателя отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 2 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): КЛОТРИМАЗОЛ ТЕТРАЦИКЛИН Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Значение

В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 17.04.2023, у ИП Горбачева Алла Николаевна (ИНН 550404856272), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00285721 от 02.02.2018, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Рождественского, д. 6, корп. 2, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 3 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ КЛОТРИМАЗОЛ СЕННОЗИДЫ А И В 644047, Омская область, г. Омск, ул. Челюскинцев, д. 83, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): СЕННОЗИДЫ А И В 644007, Омская область, г. Омск, 17 Военный городок, д. 370, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 3 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): АЦЕТИЛЦИСТЕИН БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ 644117, Омская область, г. Омск, пер. Камерный, д. 49, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): СЕННОЗИДЫ А И В 644047, Омская область, г. Омск, ул. Гусарова, д. 115, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). В аптечном пункте отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 1 международному непатентованному наименованию (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ 644033, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. В.М. Шукшина, д. 2, пом. 8/1П, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). У индивидуального предпринимателя отсутствуют наименования лекарственных препаратов, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, по 2 международным непатентованным наименованиям (далее МНН) из 21 обязательного МНН, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4): КЛОТРИМАЗОЛ ТЕТРАЦИКЛИН Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Проверка ГОРБАЧЕВА АЛЛА НИКОЛАЕВНА №55230661000005827125