Проверка ВАСИЛЕНКО МАРИНА ВАЛЕРЬЕВНА
№55230661000005942969

🔢 ИНН:
550310361355
🆔 ОГРН:
306550329300097
📍 Адрес:
644090, Омская область, г. Омск, ул. Заозерная, д. 11, корп 1, литера А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.04.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023, у ИП Василенко Марина Валерьевна (ИНН 550310361355), осуществляющего фармацевтичес... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВАСИЛЕНКО МАРИНА ВАЛЕРЬЕВНА (ИНН: 550310361355) , адрес: 644090, Омская область, г. Омск, ул. Заозерная, д. 11, корп 1, литера А

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023, у ИП Василенко Марина Валерьевна (ИНН 550310361355), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00264492 от 15.10.2020, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4), а именно : -644090, Омская область, г. Омск, ул. Заозерная, д. 11, корп 1, литера А, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию СЕННОЗИДЫ А И В, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644081, Омская область, г. Омск, ул. Лукашевича, д. 6, корп. 1, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644041, Омская область, г. Омск, ул. Кирова, д. 18, корпус 1, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию СЕННОЗИДЫ А И В, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644080, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 8, пом. 4П, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644083, Омская область, г. Омск, ул. Заозерная, д. 28, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644027, Омская область, г. Омск, пр-кт Космический, д. 21, в аптечной организации отсутствуют наименования лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ и ГИДРОКОРТИЗОН, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644100, Омская область, г. Омск, ул. Белозерова, д. 14, пом. 1П, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644090, Омская область, г. Омск, ул. Заозерная, д. 15, корпус 2, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию СЕННОЗИДЫ А И В, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644033, Омская область, г. Омск, ул. Красный Путь, д. 80, корп. 1, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию АЦЕТИЛЦИСТЕИН, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 550310361355
ОГРН 306550329300097
Наименование ВАСИЛЕНКО МАРИНА ВАЛЕРЬЕВНА
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 644090, Омская область, г. Омск, ул. Заозерная, д. 11, корп 1, литера А

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Филиппова Рая Октябрьевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023, у ИП Василенко Марина Валерьевна (ИНН 550310361355), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00264492 от 15.10.2020, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности, установлен факт отсутствия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4), а именно : -644090, Омская область, г. Омск, ул. Заозерная, д. 11, корп 1, литера А, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию СЕННОЗИДЫ А И В, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644081, Омская область, г. Омск, ул. Лукашевича, д. 6, корп. 1, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644041, Омская область, г. Омск, ул. Кирова, д. 18, корпус 1, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию СЕННОЗИДЫ А И В, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644080, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д. 8, пом. 4П, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644083, Омская область, г. Омск, ул. Заозерная, д. 28, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644027, Омская область, г. Омск, пр-кт Космический, д. 21, в аптечной организации отсутствуют наименования лекарственных препаратов по международным непатентованным наименованиям БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ и ГИДРОКОРТИЗОН, входящих в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644100, Омская область, г. Омск, ул. Белозерова, д. 14, пом. 1П, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644090, Омская область, г. Омск, ул. Заозерная, д. 15, корпус 2, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию СЕННОЗИДЫ А И В, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4); -644033, Омская область, г. Омск, ул. Красный Путь, д. 80, корп. 1, в аптечной организации отсутствует наименование лекарственного препарата по международному непатентованному наименованию АЦЕТИЛЦИСТЕИН, входящему в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4). Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел II). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».