644551, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, РАЙОН, ОМСКИЙ, ПОСЕЛОК, ИРТЫШСКИЙ, УЛИЦА, САДОВАЯ, 550210000240015
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.04.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролон... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг у ИП «Симоновой Светланы Ивановны», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644551, Омская область, Омский район, пос. Иртышский, ул. Г. Королевой, № 16 в количестве 2 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ИП «Симоновой Светланы Ивановны» лекарственный препарат Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг отсутствуют.
Таким образом, ИП «Симонова Светлана Ивановна», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Симонова Светлана Ивановна (ИНН: 552800211391) , адрес: 644551, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, РАЙОН, ОМСКИЙ, ПОСЕЛОК, ИРТЫШСКИЙ, УЛИЦА, САДОВАЯ, 550210000240015
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг у ИП «Симоновой Светланы Ивановны», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644551, Омская область, Омский район, пос. Иртышский, ул. Г. Королевой, № 16 в количестве 2 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ИП «Симоновой Светланы Ивановны» лекарственный препарат Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг отсутствуют.
Таким образом, ИП «Симонова Светлана Ивановна», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
552800211391
ОГРН
309554304700271
Наименование
Симонова Светлана Ивановна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644551, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, РАЙОН, ОМСКИЙ, ПОСЕЛОК, ИРТЫШСКИЙ, УЛИЦА, САДОВАЯ, 550210000240015
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг у ИП «Симоновой Светланы Ивановны», по адресу осуществления фармацевтической деятельности 644551, Омская область, Омский район, пос. Иртышский, ул. Г. Королевой, № 16 в количестве 2 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ИП «Симоновой Светланы Ивановны» лекарственный препарат Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг отсутствуют.
Таким образом, ИП «Симонова Светлана Ивановна», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг в ФГИС «МДЛП».