|
🔢 ИНН:
|
2308128039 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1072308002117 |
|
📍 Адрес:
|
350089, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, ПР-КТ ЧЕКИСТОВ, Д. Д. 34/1, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
28.04.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" (ИНН: 2308128039) , адрес: 350089, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, ПР-КТ ЧЕКИСТОВ, Д. Д. 34/1,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 2308128039 |
|---|---|
| ОГРН | 1072308002117 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" |
| Код МСП | Не является субъектом МСП |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 350089, Краснодарский край, Г. КРАСНОДАР, ПР-КТ ЧЕКИСТОВ, Д. Д. 34/1, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Волосатова Г.Н. |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг у ООО «Апрель 2012», по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 644065, Омская область, г. Омск, ул. Нефтезаводская, д. 28, корп. 3, пом. 3П в количестве 4 упаковки; -644031, Омская область, г. Омск, ул. Омская, д. 209, пом. 1П в количестве 7 упаковок; -644106, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, город Омск, Кировский АО, улица Лукашевича, дом 14/4 в количестве 1 упаковки; -644012, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, ул. Малиновского, д. 12, корп. 5, пом.4П в количестве 3 упаковки; -644042, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П в количестве 5 упаковок; -644112, Омская область, г. Омск, Бульвар Архитекторов, д. 8, пом. 1П в количестве 3 упаковок; -644076, Омская область, г. Омск, ул. Петра Осминина, д. 16, пом. 3П в количестве 2 упаковки; -644065, Омская область, г. Омск, ул. В. Горячева, д. 8, пом. 2П в количестве 1 упаковка; -644089, Омская область, г. Омск, ул. 50 лет Профсоюзов, д. 111, пом. 1П в количестве 2 упаковка. Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Апрель 2012» лекарственный препарат Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг отсутствуют. Таким образом, ООО «Апрель 2012», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг в ФГИС «МДЛП» |
|---|