Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЗАУРА"
№55230661000005943687
🔢 ИНН:
5505203604
🆔 ОГРН:
1085543050394
📍 Адрес:
614042, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, БОГДАНА ХМЕЛЬНИЦКОГО, ДОМ 31А, 590000010000123
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.04.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролон... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг у ООО «Дезаура», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644018, Омская область, г. Омск, ул. 5-я Кордная, д. 71 в количестве 1 упаковка;
- 644070, Омская область, г. Омск, ул. Иркутская, д. 1 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Дезаура» лекарственный препарат Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг отсутствуют.
Таким образом, ООО «Дезаура», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЗАУРА" (ИНН: 5505203604) , адрес: 614042, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, БОГДАНА ХМЕЛЬНИЦКОГО, ДОМ 31А, 590000010000123
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг у ООО «Дезаура», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644018, Омская область, г. Омск, ул. 5-я Кордная, д. 71 в количестве 1 упаковка;
- 644070, Омская область, г. Омск, ул. Иркутская, д. 1 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Дезаура» лекарственный препарат Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг отсутствуют.
Таким образом, ООО «Дезаура», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5505203604
ОГРН
1085543050394
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЗАУРА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
614042, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, БОГДАНА ХМЕЛЬНИЦКОГО, ДОМ 31А, 590000010000123
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг у ООО «Дезаура», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644018, Омская область, г. Омск, ул. 5-я Кордная, д. 71 в количестве 1 упаковка;
- 644070, Омская область, г. Омск, ул. Иркутская, д. 1 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Дезаура» лекарственный препарат Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг отсутствуют.
Таким образом, ООО «Дезаура», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг в ФГИС «МДЛП».