|
🔢 ИНН:
|
5908997607 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1145958022210 |
|
📍 Адрес:
|
2019-03-16T11:11:46.018959 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
28.04.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРИЯ" (ИНН: 5908997607) , адрес: 2019-03-16T11:11:46.018959
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 5908997607 |
|---|---|
| ОГРН | 1145958022210 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРИЯ" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 2019-03-16T11:11:46.018959 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Волосатова Г.Н. |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.04.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг у ООО «Сибирия», по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 644009, Омская область, г. Омск, ул. 20-я Линия, д. 65 в количестве 4 упаковки; - 644041, Омская область, г. Омск, ул. Кирова, дом № 47 А в количестве 1 упаковка; -644109, Омская область, г. Омск, местоположение установлено относительно ориентира, расположенного в границах участка. Ориентир здания магазина. Почтовый адрес ориентира: Ленинский АО, ул. Гашека, Дом 3 в количестве 1 упаковка. Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Сибирия» лекарственный препарат Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг отсутствуют. Таким образом, ООО «Сибирия», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Депакин хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг в ФГИС «МДЛП». |
|---|