644024, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. МАРШАЛА ЖУКОВА, Д. Д.6, КВ.103
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.05.2023
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 03.05.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитори... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 03.05.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные, по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21 Амурская, д. 20-Б, серии 161021 в количестве 1 упаковка;
- 644010, Омская область, г. Омск, ул. Маяковского, д. 65 серии 251020 в количестве 1 упаковка;
- 644076, Омская область, г. Омск, ул. Пономаренко, д. 2, серии 251020 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ИП «Васькова Ольга Юрьевна» лекарственный препарат «Ибупрофен суппозитории ректальные» отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ИП «Васькова Ольга Юрьевна», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные» в ФГИС «МДЛП»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Васькова Ольга Юрьевна (ИНН: 552801943574) , адрес: 644024, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. МАРШАЛА ЖУКОВА, Д. Д.6, КВ.103
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 03.05.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные, по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21 Амурская, д. 20-Б, серии 161021 в количестве 1 упаковка;
- 644010, Омская область, г. Омск, ул. Маяковского, д. 65 серии 251020 в количестве 1 упаковка;
- 644076, Омская область, г. Омск, ул. Пономаренко, д. 2, серии 251020 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ИП «Васькова Ольга Юрьевна» лекарственный препарат «Ибупрофен суппозитории ректальные» отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ИП «Васькова Ольга Юрьевна», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные» в ФГИС «МДЛП»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
552801943574
ОГРН
305550401300040
Наименование
Васькова Ольга Юрьевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644024, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. МАРШАЛА ЖУКОВА, Д. Д.6, КВ.103
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 03.05.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные, по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21 Амурская, д. 20-Б, серии 161021 в количестве 1 упаковка;
- 644010, Омская область, г. Омск, ул. Маяковского, д. 65 серии 251020 в количестве 1 упаковка;
- 644076, Омская область, г. Омск, ул. Пономаренко, д. 2, серии 251020 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ИП «Васькова Ольга Юрьевна» лекарственный препарат «Ибупрофен суппозитории ректальные» отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ИП «Васькова Ольга Юрьевна», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата «Ибупрофен суппозитории ректальные» в ФГИС «МДЛП»