Проверка МАНУЙЛО ЛЮДМИЛА ХАСАНОВНА
№55230661000006357952

🔢 ИНН:	860313917194
🆔 ОГРН:	315554300008449
📍 Адрес:	644010, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 10, пом. 25П
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.06.2023

🔔

Предостережение

26.05.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что 02.05.2023 совершил покупку в аптеке «Фармакопейка», расположенной по адресу: г. Омск, ул. Карла Маркса, д. 10. В процессе покупки заявитель ... Еще...26.05.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что 02.05.2023 совершил покупку в аптеке «Фармакопейка», расположенной по адресу: г. Омск, ул. Карла Маркса, д. 10. В процессе покупки заявитель обратил внимание, что в аптеке было «невыносимо жарко». На его вопрос, сколько градусов в аптеке, сотрудницы ответили 28℃, добавив, что у них так всегда, так как не работает кондиционер.
Заявитель предположил, что в аптеке нарушены условия хранения препаратов, так как в инструкции прочитал, что условия хранения приобретенных препаратов, не выше 25℃ и попросил вернуть деньги, оставив лекарственные препараты.
Вернуть деньги сотрудники отказались, на просьбу сфотографировать показания термометра было отказано, на просьбу самим сфотографировать и отправить заявителю на телефон тоже было отказано.
Заявитель, не выходя из аптеки, позвонил на «горячую линию» аптечной сети, изложив суть претензии. Ответ был получен только 15.05.2023, в котором в возврате денег было отказано, мотивируя тем, что «все работает, показания записываются, нарушений нет».
На основании лицензии Л042-01165-55/00269505 от 01.10.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Мануйло Людмила Хасановна, ИНН 860313917194: 644010, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 10, пом. 25П.
Согласно пункта 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МАНУЙЛО ЛЮДМИЛА ХАСАНОВНА (ИНН: 860313917194) , адрес: 644010, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 10, пом. 25П

Предостережение:

26.05.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что 02.05.2023 совершил покупку в аптеке «Фармакопейка», расположенной по адресу: г. Омск, ул. Карла Маркса, д. 10. В процессе покупки заявитель обратил внимание, что в аптеке было «невыносимо жарко». На его вопрос, сколько градусов в аптеке, сотрудницы ответили 28℃, добавив, что у них так всегда, так как не работает кондиционер. Заявитель предположил, что в аптеке нарушены условия хранения препаратов, так как в инструкции прочитал, что условия хранения приобретенных препаратов, не выше 25℃ и попросил вернуть деньги, оставив лекарственные препараты. Вернуть деньги сотрудники отказались, на просьбу сфотографировать показания термометра было отказано, на просьбу самим сфотографировать и отправить заявителю на телефон тоже было отказано. Заявитель, не выходя из аптеки, позвонил на «горячую линию» аптечной сети, изложив суть претензии. Ответ был получен только 15.05.2023, в котором в возврате денег было отказано, мотивируя тем, что «все работает, показания записываются, нарушений нет». На основании лицензии Л042-01165-55/00269505 от 01.10.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Мануйло Людмила Хасановна, ИНН 860313917194: 644010, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 10, пом. 25П. Согласно пункта 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	860313917194
ОГРН	315554300008449
Наименование	МАНУЙЛО ЛЮДМИЛА ХАСАНОВНА
Код МСП	Малое предприятие
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	644010, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 10, пом. 25П

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Рая Октябрьевна Филиппова

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	26.05.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что 02.05.2023 совершил покупку в аптеке «Фармакопейка», расположенной по адресу: г. Омск, ул. Карла Маркса, д. 10. В процессе покупки заявитель обратил внимание, что в аптеке было «невыносимо жарко». На его вопрос, сколько градусов в аптеке, сотрудницы ответили 28℃, добавив, что у них так всегда, так как не работает кондиционер. Заявитель предположил, что в аптеке нарушены условия хранения препаратов, так как в инструкции прочитал, что условия хранения приобретенных препаратов, не выше 25℃ и попросил вернуть деньги, оставив лекарственные препараты. Вернуть деньги сотрудники отказались, на просьбу сфотографировать показания термометра было отказано, на просьбу самим сфотографировать и отправить заявителю на телефон тоже было отказано. Заявитель, не выходя из аптеки, позвонил на «горячую линию» аптечной сети, изложив суть претензии. Ответ был получен только 15.05.2023, в котором в возврате денег было отказано, мотивируя тем, что «все работает, показания записываются, нарушений нет». На основании лицензии Л042-01165-55/00269505 от 01.10.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Мануйло Людмила Хасановна, ИНН 860313917194: 644010, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 10, пом. 25П. Согласно пункта 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

Значение

26.05.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что 02.05.2023 совершил покупку в аптеке «Фармакопейка», расположенной по адресу: г. Омск, ул. Карла Маркса, д. 10. В процессе покупки заявитель обратил внимание, что в аптеке было «невыносимо жарко». На его вопрос, сколько градусов в аптеке, сотрудницы ответили 28℃, добавив, что у них так всегда, так как не работает кондиционер. Заявитель предположил, что в аптеке нарушены условия хранения препаратов, так как в инструкции прочитал, что условия хранения приобретенных препаратов, не выше 25℃ и попросил вернуть деньги, оставив лекарственные препараты. Вернуть деньги сотрудники отказались, на просьбу сфотографировать показания термометра было отказано, на просьбу самим сфотографировать и отправить заявителю на телефон тоже было отказано. Заявитель, не выходя из аптеки, позвонил на «горячую линию» аптечной сети, изложив суть претензии. Ответ был получен только 15.05.2023, в котором в возврате денег было отказано, мотивируя тем, что «все работает, показания записываются, нарушений нет». На основании лицензии Л042-01165-55/00269505 от 01.10.2020, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ИП Мануйло Людмила Хасановна, ИНН 860313917194: 644010, Омская область, г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 10, пом. 25П. Согласно пункта 21 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»: в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата.

Проверка МАНУЙЛО ЛЮДМИЛА ХАСАНОВНА №55230661000006357952