644089, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. 50 ЛЕТ ПРОФСОЮЗОВ, Д. Д.113, КВ.28
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.06.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуал... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Эдель Инны Викторовны, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KZ1296 в количестве 2 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у индивидуального предпринимателя Эдель Инны Викторовны лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЭДЕЛЬ ИННА ВИКТОРОВНА (ИНН: 550116244749) , адрес: 644089, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. 50 ЛЕТ ПРОФСОЮЗОВ, Д. Д.113, КВ.28
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Эдель Инны Викторовны, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KZ1296 в количестве 2 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у индивидуального предпринимателя Эдель Инны Викторовны лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550116244749
ОГРН
311554306900114
Наименование
ЭДЕЛЬ ИННА ВИКТОРОВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644089, Омская область, Г. ОМСК, УЛ. 50 ЛЕТ ПРОФСОЮЗОВ, Д. Д.113, КВ.28
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Эдель Инны Викторовны, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644020, Омская область, г. Омск, Ленинский АО, ул. Серова, д. 21, пом. 41 П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KZ1296 в количестве 2 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у индивидуального предпринимателя Эдель Инны Викторовны лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.