Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ"
№55230661000006539414
🔢 ИНН:
5405074850
🆔 ОГРН:
1225400026389
📍 Адрес:
630102, Новосибирская область, ГОРОД НОВОСИБИРСК, НОВОСИБИРСК, УЛ 9-ГО НОЯБРЯ, Д. 14, 204
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.06.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Мелзд... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Мелздрав», по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644010, Омская область, г. Омск, пр-кт Маркса, д. 10.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии KZ1296 в количестве - 2 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником ООО «Мелздрав», установлено, что у ООО «Мелздрав» лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, ООО «Мелздрав», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ" (ИНН: 5405074850) , адрес: 630102, Новосибирская область, ГОРОД НОВОСИБИРСК, НОВОСИБИРСК, УЛ 9-ГО НОЯБРЯ, Д. 14, 204
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Мелздрав», по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644010, Омская область, г. Омск, пр-кт Маркса, д. 10.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии KZ1296 в количестве - 2 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником ООО «Мелздрав», установлено, что у ООО «Мелздрав» лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, ООО «Мелздрав», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5405074850
ОГРН
1225400026389
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
630102, Новосибирская область, ГОРОД НОВОСИБИРСК, НОВОСИБИРСК, УЛ 9-ГО НОЯБРЯ, Д. 14, 204
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 14.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Мелздрав», по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644010, Омская область, г. Омск, пр-кт Маркса, д. 10.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии KZ1296 в количестве - 2 упаковки.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником ООО «Мелздрав», установлено, что у ООО «Мелздрав» лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, ООО «Мелздрав», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».