644074, Омская область, Г. Омск, УЛ. Конева, Д. Д.24, КВ.113
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.06.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуал... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Евсеева Сергея Григорьевича, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644119, Омская область, г. Омск, Б-р Заречный, д. 2 б, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KX0036 в количестве 2 упаковки, серии KX0036 в количестве 2 упаковки; серии KY7966 в количестве 6 упаковок; серии KZ1296 в количестве 9 упаковок; серии LH5220 в количестве 2 упаковки; серии LN8595 в количестве 2 упаковки; серии LN8596 в количестве 10 упаковок; серии LR0480 в количестве 5 упаковок; серии LS6019 в количестве 10 упаковок; серии LT5319 в количестве 5 упаковок, однако по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Евсеев Сергей Григорьевич, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ЕВСЕЕВ СЕРГЕЙ ГРИГОРЬЕВИЧ (ИНН: 550600087993) , адрес: 644074, Омская область, Г. Омск, УЛ. Конева, Д. Д.24, КВ.113
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Евсеева Сергея Григорьевича, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644119, Омская область, г. Омск, Б-р Заречный, д. 2 б, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KX0036 в количестве 2 упаковки, серии KX0036 в количестве 2 упаковки; серии KY7966 в количестве 6 упаковок; серии KZ1296 в количестве 9 упаковок; серии LH5220 в количестве 2 упаковки; серии LN8595 в количестве 2 упаковки; серии LN8596 в количестве 10 упаковок; серии LR0480 в количестве 5 упаковок; серии LS6019 в количестве 10 упаковок; серии LT5319 в количестве 5 упаковок, однако по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Евсеев Сергей Григорьевич, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550600087993
ОГРН
304550712000722
Наименование
ЕВСЕЕВ СЕРГЕЙ ГРИГОРЬЕВИЧ
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644074, Омская область, Г. Омск, УЛ. Конева, Д. Д.24, КВ.113
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 27.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Евсеева Сергея Григорьевича, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644119, Омская область, г. Омск, Б-р Заречный, д. 2 б, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KX0036 в количестве 2 упаковки, серии KX0036 в количестве 2 упаковки; серии KY7966 в количестве 6 упаковок; серии KZ1296 в количестве 9 упаковок; серии LH5220 в количестве 2 упаковки; серии LN8595 в количестве 2 упаковки; серии LN8596 в количестве 10 упаковок; серии LR0480 в количестве 5 упаковок; серии LS6019 в количестве 10 упаковок; серии LT5319 в количестве 5 упаковок, однако по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Евсеев Сергей Григорьевич, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».