Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНОЕ ДЕЛО"
№55230661000006676699
🔢 ИНН:
5507057050
🆔 ОГРН:
1025501381839
📍 Адрес:
644033, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, УЛИЦА, КРАСНЫЙ ПУТЬ, ДОМ 145А, 550000010000543
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.06.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 28.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Аптеч... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 28.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Аптечное дело», по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644024, Омская область, г. Омск, ул. Ильинская, д. 9.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии KZ1296 -1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Аптечное дело» лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, ООО «Аптечное дело», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНОЕ ДЕЛО" (ИНН: 5507057050) , адрес: 644033, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, УЛИЦА, КРАСНЫЙ ПУТЬ, ДОМ 145А, 550000010000543
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 28.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Аптечное дело», по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644024, Омская область, г. Омск, ул. Ильинская, д. 9.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии KZ1296 -1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Аптечное дело» лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, ООО «Аптечное дело», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5507057050
ОГРН
1025501381839
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНОЕ ДЕЛО"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644033, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, УЛИЦА, КРАСНЫЙ ПУТЬ, ДОМ 145А, 550000010000543
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 28.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Аптечное дело», по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644024, Омская область, г. Омск, ул. Ильинская, д. 9.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии KZ1296 -1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что у ООО «Аптечное дело» лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, ООО «Аптечное дело», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».