|
🔢 ИНН:
|
5908997607 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1145958022210 |
|
📍 Адрес:
|
2019-03-16T11:11:46.018959 |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
29.06.2023 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРИЯ" (ИНН: 5908997607) , адрес: 2019-03-16T11:11:46.018959
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 5908997607 |
|---|---|
| ОГРН | 1145958022210 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРИЯ" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.73 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках) |
| Адрес | 2019-03-16T11:11:46.018959 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Волосатова Г.Н. |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований |
|---|---|
| Код | PM_1 |
| DIGIT_CODE | 5.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 29.06.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Сибирия», по адресам осуществления фармацевтической деятельности: - 644009, Омская область, г. Омск, ул. 20-я Линия, д. 65, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KZ8821 в количестве 1 упаковка, серии LH3311 в количестве 1 упаковка; - 646900, Омская область, Калачинский район, г. Калачинск, ул. Ильичева, 11-Б, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KZ7070 в количестве 2 упаковки, серии LA8822 в количестве 3 упаковки, серии LH4559 в количестве 6 упаковок; - 644041, Омская область, г. Омск, ул. Кирова, дом № 47 А, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии LA8822 в количестве 4 упаковки; - 644109, Омская область, г. Омск, местоположение установлено относительно ориентира, расположенного в границах участка. Ориентир здания магазина. Почтовый адрес ориентира: Ленинский АО, ул. Гашека, Дом 3, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии LH3311 в количестве 1 упаковка; однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует. Таким образом, ООО «Сибирия», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП». |
|---|