646600, Омская область, Р-Н ГОРЬКОВСКИЙ, РП. ГОРЬКОВСКОЕ, УЛ. КОМАРОВА, Д. Д.23,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуал... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Койфман Нелли Ивановны, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 646600, Омская область, Горьковский район, р. п. Горьковское, ул. Ленина, д. 16, пом 2П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KX0036 в количестве 1 упаковка, серии KX0049 в количестве 3 упаковки; серии KY7968 в количестве 1 упаковка, однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Койфман Нелля Ивановна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации КОЙФМАН НЕЛЛЯ ИВАНОВНА (ИНН: 551200020570) , адрес: 646600, Омская область, Р-Н ГОРЬКОВСКИЙ, РП. ГОРЬКОВСКОЕ, УЛ. КОМАРОВА, Д. Д.23,
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Койфман Нелли Ивановны, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 646600, Омская область, Горьковский район, р. п. Горьковское, ул. Ленина, д. 16, пом 2П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KX0036 в количестве 1 упаковка, серии KX0049 в количестве 3 упаковки; серии KY7968 в количестве 1 упаковка, однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Койфман Нелля Ивановна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
551200020570
ОГРН
304551231500025
Наименование
КОЙФМАН НЕЛЛЯ ИВАНОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
646600, Омская область, Р-Н ГОРЬКОВСКИЙ, РП. ГОРЬКОВСКОЕ, УЛ. КОМАРОВА, Д. Д.23,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 07.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у индивидуального предпринимателя Койфман Нелли Ивановны, по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 646600, Омская область, Горьковский район, р. п. Горьковское, ул. Ленина, д. 16, пом 2П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии KX0036 в количестве 1 упаковка, серии KX0049 в количестве 3 упаковки; серии KY7968 в количестве 1 упаковка, однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, индивидуальный предприниматель Койфман Нелля Ивановна, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленному адресу, не обеспечил своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».