Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИБЕРИЙ И К"
№55230661000006831177
🔢 ИНН:
5501083945
🆔 ОГРН:
1055501007363
📍 Адрес:
644100, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, УЛИЦА, СЕРГЕЯ ТЮЛЕНИНА, ДОМ 3, 550000010001330
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.07.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Тибер... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Тиберий и К», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644527, Омская область, Омский район, пос. Ростовка, д. 22, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии LH5220 в количестве 2 упаковки, серии LH5499 в количестве 3 упаковки, серии LN8598 в количестве 4 упаковки, серии LN8599 в количестве 2 упаковки, серии LR0478 в количестве 10 упаковок, серии LS6936 в количестве 1 упаковка, серии LT0724 в количестве 1 упаковка, однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ООО «Тиберий и К», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИБЕРИЙ И К" (ИНН: 5501083945) , адрес: 644100, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, УЛИЦА, СЕРГЕЯ ТЮЛЕНИНА, ДОМ 3, 550000010001330
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Тиберий и К», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644527, Омская область, Омский район, пос. Ростовка, д. 22, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии LH5220 в количестве 2 упаковки, серии LH5499 в количестве 3 упаковки, серии LN8598 в количестве 4 упаковки, серии LN8599 в количестве 2 упаковки, серии LR0478 в количестве 10 упаковок, серии LS6936 в количестве 1 упаковка, серии LT0724 в количестве 1 упаковка, однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ООО «Тиберий и К», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5501083945
ОГРН
1055501007363
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИБЕРИЙ И К"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644100, ОБЛАСТЬ, ОМСКАЯ, ГОРОД, ОМСК, УЛИЦА, СЕРГЕЯ ТЮЛЕНИНА, ДОМ 3, 550000010001330
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «Тиберий и К», по адресам осуществления фармацевтической деятельности:
- 644527, Омская область, Омский район, пос. Ростовка, д. 22, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Тамоксифен Гексал, серии LH5220 в количестве 2 упаковки, серии LH5499 в количестве 3 упаковки, серии LN8598 в количестве 4 упаковки, серии LN8599 в количестве 2 упаковки, серии LR0478 в количестве 10 упаковок, серии LS6936 в количестве 1 упаковка, серии LT0724 в количестве 1 упаковка, однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ООО «Тиберий и К», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
