Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ"
№55230661000006831753
🔢 ИНН:
5505206161
🆔 ОГРН:
1095543023025
📍 Адрес:
644021, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. 7-Я ЛИНИЯ, Д. Д. 190, Корпус К. 2,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.07.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 11.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «ФАРМА... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 11.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «ФАРМА-ГРАФ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии LN8595 - 1 упаковка; серии LU8162 – 10 упаковок.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником ООО «ФАРМА-ГРАФ», установлено, что у ООО «ФАРМА-ГРАФ» лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ" (ИНН: 5505206161) , адрес: 644021, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. 7-Я ЛИНИЯ, Д. Д. 190, Корпус К. 2,
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 11.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «ФАРМА-ГРАФ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии LN8595 - 1 упаковка; серии LU8162 – 10 упаковок.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником ООО «ФАРМА-ГРАФ», установлено, что у ООО «ФАРМА-ГРАФ» лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5505206161
ОГРН
1095543023025
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМА-ГРАФ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644021, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, Г. ОМСК, УЛ. 7-Я ЛИНИЯ, Д. Д. 190, Корпус К. 2,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 11.07.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Тамоксифен Гексал у ООО «ФАРМА-ГРАФ», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 644012, Омская область, г. Омск, ул. СибНИИСХоз, дом 6, квартира 1.
Лекарственный препарат «Тамоксифен Гексал»: серии LN8595 - 1 упаковка; серии LU8162 – 10 упаковок.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником ООО «ФАРМА-ГРАФ», установлено, что у ООО «ФАРМА-ГРАФ» лекарственный препарат Тамоксифен Гексал отсутствует.
Таким образом, ООО «ФАРМА-ГРАФ», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Тамоксифен Гексал в ФГИС «МДЛП».