|
Значение |
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 31.07.2023, 01.08.2023, 02.08.2023 у ООО «Декам» (ИНН 5506048292), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01125-54/00562395 от 13.02.2020, выданную Министерством здравоохранения Новосибирской области, установлен факт отсутствия международных непатентованных наименований из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресам осуществления фармацевтической деятельности, а именно:
646104, Омская область, Называевский район, г. Называевск, ул. Кирова, дом № 67, МНН АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, АТЕНОЛОЛ, БЕКЛОМЕТАЗОН, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОХЛОРОТИАЗИД, ДОКСИЦИКЛИН, ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ, КАГОЦЕЛ, КАПТОПРИЛ, НИФЕДИПИН, ОСЕЛЬТАМИВИР, ТИМОЛОЛ, ФУРОСЕМИД, ХЛОРАМФЕНИКОЛ;
646800, Омская область, Таврический район, р. п. Таврическое, ул. Ленина, д. 67, МНН АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, АЦЕТИЛЦИСТЕИН, БИСАКОДИЛ, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОКОРТИЗОН, ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ, КАГОЦЕЛ, КЛОТРИМАЗОЛ, ЛОРАТАДИН, НИТРОГЛИЦЕРИН, СЕННОЗИДЫ А И В, ТЕТРАЦИКЛИН.
Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел I).
Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года;
подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |