Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРИЯ"
№55230661000007634575
🔢 ИНН:
5908997607
🆔 ОГРН:
1145958022210
📍 Адрес:
644009, Омская область, г. Омск, ул. 20-я Линия, д. 65
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.09.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.09.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнораст... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.09.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой у ООО «Сибирия», по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644009, Омская область, г. Омск, ул. 20-я Линия, д. 65, серии L21224A в количестве 1упаковка; серии L21522A в количестве 3 упаковки; серии L21250A в количестве 2 упаковки; серии L21354A в количестве 1упаковка; однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ООО «Сибирия», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРИЯ" (ИНН: 5908997607) , адрес: 644009, Омская область, г. Омск, ул. 20-я Линия, д. 65
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.09.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой у ООО «Сибирия», по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644009, Омская область, г. Омск, ул. 20-я Линия, д. 65, серии L21224A в количестве 1упаковка; серии L21522A в количестве 3 упаковки; серии L21250A в количестве 2 упаковки; серии L21354A в количестве 1упаковка; однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ООО «Сибирия», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5908997607
ОГРН
1145958022210
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СИБИРИЯ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644009, Омская область, г. Омск, ул. 20-я Линия, д. 65
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.09.2023 выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой у ООО «Сибирия», по адресу осуществления фармацевтической деятельности:
- 644009, Омская область, г. Омск, ул. 20-я Линия, д. 65, серии L21224A в количестве 1упаковка; серии L21522A в количестве 3 упаковки; серии L21250A в количестве 2 упаковки; серии L21354A в количестве 1упаковка; однако, по данным аптечной организации, на остатках данный лекарственный препарат отсутствует.
Таким образом, ООО «Сибирия», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеперечисленным адресам, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой в ФГИС «МДЛП».