Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИБЕРИЙ И К"
№55230661000007668684

🔢 ИНН:
5501083945
🆔 ОГРН:
1055501007363
📍 Адрес:
644046, Омская область, г. Омск, ул. Панфилова, д. 12
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.09.2023
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 15.09.02023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.09.2023, 13.09.2023, 14.09.2023 у ООО «Тиберий и К» (ИНН 5501083945), осуществляющего фа... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИБЕРИЙ И К" (ИНН: 5501083945) , адрес: 644046, Омская область, г. Омск, ул. Панфилова, д. 12

Предостережение:
  • В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.09.2023, 13.09.2023, 14.09.2023 у ООО «Тиберий и К» (ИНН 5501083945), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00264839 от 23.01.2020, выданную Министерством здравоохранения Омской области, установлен факт отсутствия международных непатентованных наименований из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресам осуществления фармацевтической деятельности, а именно: 644510, Омская область, Омский район, с. Красноярка, ул. Ленина, д. 86 (Аптечный пункт), ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ; 644033, Омская область, г. Омск, ул. Тютчева, дом 4 (Аптечный пункт), АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, БИСАКОДИЛ, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОКОРТИЗОН, ДИКЛОФЕНАК, ДРОТАВЕРИН, ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ, КАГОЦЕЛ, КЛОТРИМАЗОЛ, ЛОПЕРАМИД, НИТРОГЛИЦЕРИН, ПАНКРЕАТИН, ПАРАЦЕТАМОЛ, СЕННОЗИДЫ А И В, ТЕТРАЦИКЛИН, УМИФЕНОВИР; 644083, Омская область, г. Омск, ул. Коммунальная, д. 17 Б (Аптечный пункт), АЦЕТИЛЦИСТЕИН, БИСАКОДИЛ, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, КАГОЦЕЛ, КЛОТРИМАЗОЛ, ЛОРАТАДИН, НИТРОГЛИЦЕРИН, СЕННОЗИДЫ А И В; 644046, Омская область, г. Омск, ул. Панфилова, д. 12 (Аптечный пункт), СЕННОЗИДЫ А И В. Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел I). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5501083945
ОГРН 1055501007363
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ТИБЕРИЙ И К"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 644510, Омская область, Омский район, с. Красноярка, ул. Ленина, д. 86
Адрес 644033, Омская область, г. Омск, ул. Тютчева, дом 4
Адрес 644083, Омская область, г. Омск, ул. Коммунальная, д. 17 Б
Адрес 644046, Омская область, г. Омск, ул. Панфилова, д. 12

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Рая Октябрьевна Филиппова

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление от 15.09.02023
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 12.09.2023, 13.09.2023, 14.09.2023 у ООО «Тиберий и К» (ИНН 5501083945), осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01165-55/00264839 от 23.01.2020, выданную Министерством здравоохранения Омской области, установлен факт отсутствия международных непатентованных наименований из перечня минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4) по адресам осуществления фармацевтической деятельности, а именно: 644510, Омская область, Омский район, с. Красноярка, ул. Ленина, д. 86 (Аптечный пункт), ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ; 644033, Омская область, г. Омск, ул. Тютчева, дом 4 (Аптечный пункт), АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА, БИСАКОДИЛ, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, ГИДРОКОРТИЗОН, ДИКЛОФЕНАК, ДРОТАВЕРИН, ИМИДАЗОЛИЛЭТАНАМИД ПЕНТАНДИОВОЙ, КАГОЦЕЛ, КЛОТРИМАЗОЛ, ЛОПЕРАМИД, НИТРОГЛИЦЕРИН, ПАНКРЕАТИН, ПАРАЦЕТАМОЛ, СЕННОЗИДЫ А И В, ТЕТРАЦИКЛИН, УМИФЕНОВИР; 644083, Омская область, г. Омск, ул. Коммунальная, д. 17 Б (Аптечный пункт), АЦЕТИЛЦИСТЕИН, БИСАКОДИЛ, БИФИДОБАКТЕРИИ БИФИДУМ, ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ, КАГОЦЕЛ, КЛОТРИМАЗОЛ, ЛОРАТАДИН, НИТРОГЛИЦЕРИН, СЕННОЗИДЫ А И В; 644046, Омская область, г. Омск, ул. Панфилова, д. 12 (Аптечный пункт), СЕННОЗИДЫ А И В. Согласно части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р (Приложение № 4, раздел I). Частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Постановлением Правительством Российской Федерации от 14 декабря 2018 года № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» с учетом вида осуществляемой ими деятельности, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 июля 2020 года; подпунктом «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а именно лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Вакансии вахтой