Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
№55230661000007873715
🔢 ИНН:
2308128039
🆔 ОГРН:
1072308002117
📍 Адрес:
644042, Омская обл., г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.09.2023
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 27.09.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 26.09.2023 а аптечных пунктах ООО «Апрель 2012» по адресу места осуществления фармацевтической... Еще...В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 26.09.2023 а аптечных пунктах ООО «Апрель 2012» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности:
1. 644020, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, улица Лобкова, дом 3, помещение 100П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 1 уп.;
2. 644103, Омская обл., г. Омск, ул. Авиагородок, д. 12, пом. 1П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 5 уп.;
3. 644042, Омская обл., г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А78109 с истекщим сроком годности до 31.08.2023 в количестве 2 уп.,
однако, по данным справочной службы (8-800-200-90-01) и на сайте www apteka-april.ru ООО «Апрель 2012», в данных аптечных организациях на остатках лекарственный препарат Модитен депо раствор для внутримышечного введения отсутствует.
Таким образом, ООО «Апрель 2012» не обеспечила своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного, в том числе с истекшим сроком годности в ФГИС «МДЛП»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" (ИНН: 2308128039) , адрес: 644042, Омская обл., г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П
Предостережение:
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 26.09.2023 а аптечных пунктах ООО «Апрель 2012» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности:
1. 644020, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, улица Лобкова, дом 3, помещение 100П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 1 уп.;
2. 644103, Омская обл., г. Омск, ул. Авиагородок, д. 12, пом. 1П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 5 уп.;
3. 644042, Омская обл., г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А78109 с истекщим сроком годности до 31.08.2023 в количестве 2 уп.,
однако, по данным справочной службы (8-800-200-90-01) и на сайте www apteka-april.ru ООО «Апрель 2012», в данных аптечных организациях на остатках лекарственный препарат Модитен депо раствор для внутримышечного введения отсутствует.
Таким образом, ООО «Апрель 2012» не обеспечила своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного, в том числе с истекшим сроком годности в ФГИС «МДЛП»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308128039
ОГРН
1072308002117
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644020, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, улица Лобкова, дом 3, помещение 100П
Адрес
644103, Омская обл., г. Омск, ул. Авиагородок, д. 12, пом. 1П
Адрес
644042, Омская обл., г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рая Октябрьевна Филиппова
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 27.09.2023
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате анализа сведений, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 26.09.2023 а аптечных пунктах ООО «Апрель 2012» по адресу места осуществления фармацевтической деятельности:
1. 644020, Омская область, г. Омск, Российская Федерация, городской округ город Омск, улица Лобкова, дом 3, помещение 100П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 1 уп.;
2. 644103, Омская обл., г. Омск, ул. Авиагородок, д. 12, пом. 1П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А80026 в количестве 5 уп.;
3. 644042, Омская обл., г. Омск, пр-кт Карла Маркса, д. 39, пом. 12П, выявлены сведения о наличии остатков лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного введения (GTIN 03838989502317) серии А78109 с истекщим сроком годности до 31.08.2023 в количестве 2 уп.,
однако, по данным справочной службы (8-800-200-90-01) и на сайте www apteka-april.ru ООО «Апрель 2012», в данных аптечных организациях на остатках лекарственный препарат Модитен депо раствор для внутримышечного введения отсутствует.
Таким образом, ООО «Апрель 2012» не обеспечила своевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственного препарата Модитен депо раствор для внутримышечного, в том числе с истекшим сроком годности в ФГИС «МДЛП»