644086, Омская область, г. Омск, ул. 21 Амурская, д. 20-Б.
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.09.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.09.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.09.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг в количестве 88 упаковок, по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21 Амурская, д. 20-Б.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ИП Васькова О.Ю. лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ИП Васькова О.Ю., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Васькова Ольга Юрьевна (ИНН: 552801943574) , адрес: 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21 Амурская, д. 20-Б.
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.09.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг в количестве 88 упаковок, по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21 Амурская, д. 20-Б.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ИП Васькова О.Ю. лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ИП Васькова О.Ю., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
552801943574
ОГРН
305550401300040
Наименование
Васькова Ольга Юрьевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644086, Омская область, г. Омск, ул. 21 Амурская, д. 20-Б.
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 29.09.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг в количестве 88 упаковок, по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами: 644086, Омская область, г. Омск, ул. 21 Амурская, д. 20-Б.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ИП Васькова О.Ю. лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ИП Васькова О.Ю., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».