Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЗАУРА"
№55230661000007988838
🔢 ИНН:
5505203604
🆔 ОГРН:
1085543050394
📍 Адрес:
614042, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. БОГДАНА ХМЕЛЬНИЦКОГО, Д. Д. 31А, ОФИС 32
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.10.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление о выявление факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 05.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Изониазид, раствор для... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 05.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Изониазид, раствор для инъекций 100 мг/мл по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, 646160, Омская область, Любинский район, р. п. Любинский, ул. Октябрьская, д. 58, серии 20421 в количестве 1 упаковка, серии 30421 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ООО «Дезаура» лекарственный препарат Изониазид, раствор для инъекций 100 мг/мл отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ООО «Дезаура», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Изониазид, раствор для инъекций 100 мг/мл в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЗАУРА" (ИНН: 5505203604) , адрес: 614042, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. БОГДАНА ХМЕЛЬНИЦКОГО, Д. Д. 31А, ОФИС 32
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 05.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Изониазид, раствор для инъекций 100 мг/мл по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, 646160, Омская область, Любинский район, р. п. Любинский, ул. Октябрьская, д. 58, серии 20421 в количестве 1 упаковка, серии 30421 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ООО «Дезаура» лекарственный препарат Изониазид, раствор для инъекций 100 мг/мл отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ООО «Дезаура», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Изониазид, раствор для инъекций 100 мг/мл в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5505203604
ОГРН
1085543050394
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЗАУРА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
646160, Омская область, Любинский район, р. п. Любинский, ул. Октябрьская, д. 58
Адрес
614042, Пермский край, Г. ПЕРМЬ, УЛ. БОГДАНА ХМЕЛЬНИЦКОГО, Д. Д. 31А, ОФИС 32
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление о выявление факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 05.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Изониазид, раствор для инъекций 100 мг/мл по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, 646160, Омская область, Любинский район, р. п. Любинский, ул. Октябрьская, д. 58, серии 20421 в количестве 1 упаковка, серии 30421 в количестве 1 упаковка.
Однако, по данным полученным в ходе телефонного разговора с фармацевтическим работником, установлено, что в аптечной организации ООО «Дезаура» лекарственный препарат Изониазид, раствор для инъекций 100 мг/мл отсутствует.
Таким образом, аптечная организация ООО «Дезаура», осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Изониазид, раствор для инъекций 100 мг/мл в ФГИС «МДЛП».