644001, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, 96 а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 18.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 18.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644074, Омская область, г. Омск, проспект Комарова, д. 22/1, серии LK22620521 в количестве 1 упаковка,
- 644001, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, 96 а, серии LU26431121 в количестве 1 упаковка, серии LU26491121 в количестве 1 упаковка, серии LV90040122 в количестве 13 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП Водзаковская В.Н., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, возможно не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВОДЗАКОВСКАЯ ВАЛЕНТИНА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 553400581826) , адрес: 644001, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, 96 а
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 18.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644074, Омская область, г. Омск, проспект Комарова, д. 22/1, серии LK22620521 в количестве 1 упаковка,
- 644001, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, 96 а, серии LU26431121 в количестве 1 упаковка, серии LU26491121 в количестве 1 упаковка, серии LV90040122 в количестве 13 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП Водзаковская В.Н., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, возможно не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
553400581826
ОГРН
304553416100019
Наименование
ВОДЗАКОВСКАЯ ВАЛЕНТИНА НИКОЛАЕВНА
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
Муниципальное бюджетное дошкольное образовательное учреждение – детский сад № 11 станицы Андреевской
Адрес
644001, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, 96 а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 18.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644074, Омская область, г. Омск, проспект Комарова, д. 22/1, серии LK22620521 в количестве 1 упаковка,
- 644001, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, 96 а, серии LU26431121 в количестве 1 упаковка, серии LU26491121 в количестве 1 упаковка, серии LV90040122 в количестве 13 упаковок.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ИП Водзаковская В.Н., осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, возможно не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».
