Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА"
№55230661000008137317

🔢 ИНН:
5507102175
🆔 ОГРН:
1155543011216
📍 Адрес:
644073, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 39
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2023
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 18.10.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.10.2023 у ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка» (ИНН 5507102175), осуществляющего фармацевтическую деятел... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА" (ИНН: 5507102175) , адрес: 644073, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 39

Предостережение:
  • В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.10.2023 у ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка» (ИНН 5507102175), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01165-55/00285747 от 29.12.2020, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 644070, Омская область, г. Омск, ул. Омская, д. 111, пом. 3П, установлен факт наличия в розничной продаже лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковка серии 1080920, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644092, Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 8, корпус 1, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковки серии 1871120, срок годности до 31.10.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644112, Омская область, г. Омск, ул. Крупской, д. 13/4, помещение 3П, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковки серии 1970820, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644092, Омская область, г. Омск, Кировский АО, ул. Путилова, д. 5, пом. 1П, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковки серии 2080820, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644073, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 39, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРО-ХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 2 упаковки серии 2470820, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094). Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вступает в силу с 22.03.2021) список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, дополнен позицией «Бромдигидро-хлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)». В соответствии с порядком включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - перечень ПКУ), лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, подлежат обязательному включению в перечень ПКУ. Обращаем внимание, что пунктом 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», пунктом 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с резолюцией N 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5507102175
ОГРН 1155543011216
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 628404, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Г. СУРГУТ, ПР-КТ НАБЕРЕЖНЫЙ, Д. Д. 6/1,
Адрес 644070, Омская область, г. Омск, ул. Омская, д. 111, пом. 3П
Адрес 644092, Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 8, корпус 1
Адрес 644112, Омская область, г. Омск, ул. Крупской, д. 13/4, помещение 3П
Адрес 644092, Омская область, г. Омск, Кировский АО, ул. Путилова, д. 5, пом. 1П,
Адрес 644073, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 39

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Рая Октябрьевна Филиппова

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление от 18.10.2023
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.10.2023 у ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка» (ИНН 5507102175), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01165-55/00285747 от 29.12.2020, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 644070, Омская область, г. Омск, ул. Омская, д. 111, пом. 3П, установлен факт наличия в розничной продаже лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковка серии 1080920, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644092, Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 8, корпус 1, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковки серии 1871120, срок годности до 31.10.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644112, Омская область, г. Омск, ул. Крупской, д. 13/4, помещение 3П, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковки серии 1970820, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644092, Омская область, г. Омск, Кировский АО, ул. Путилова, д. 5, пом. 1П, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковки серии 2080820, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644073, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 39, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРО-ХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 2 упаковки серии 2470820, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094). Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вступает в силу с 22.03.2021) список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, дополнен позицией «Бромдигидро-хлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)». В соответствии с порядком включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - перечень ПКУ), лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, подлежат обязательному включению в перечень ПКУ. Обращаем внимание, что пунктом 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», пунктом 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с резолюцией N 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.
Вакансии вахтой