Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА"
№55230661000008137317

🔢 ИНН:
5507102175
🆔 ОГРН:
1155543011216
📍 Адрес:
644073, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 39
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА" (ИНН: 5507102175) , адрес: 644073, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 39

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5507102175
ОГРН проверяемого лица 1155543011216
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 628404, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Г. СУРГУТ, ПР-КТ НАБЕРЕЖНЫЙ, Д. Д. 6/1,
Адрес объекта проведения КНМ 644070, Омская область, г. Омск, ул. Омская, д. 111, пом. 3П
Адрес объекта проведения КНМ 644092, Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 8, корпус 1
Адрес объекта проведения КНМ 644112, Омская область, г. Омск, ул. Крупской, д. 13/4, помещение 3П
Адрес объекта проведения КНМ 644092, Омская область, г. Омск, Кировский АО, ул. Путилова, д. 5, пом. 1П,
Адрес объекта проведения КНМ 644073, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 39

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рая Октябрьевна Филиппова

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Мотивированное представление от 18.10.2023
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.10.2023 у ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка» (ИНН 5507102175), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01165-55/00285747 от 29.12.2020, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 644070, Омская область, г. Омск, ул. Омская, д. 111, пом. 3П, установлен факт наличия в розничной продаже лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковка серии 1080920, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644092, Омская область, г. Омск, ул. Перелета, д. 8, корпус 1, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковки серии 1871120, срок годности до 31.10.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644112, Омская область, г. Омск, ул. Крупской, д. 13/4, помещение 3П, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковки серии 1970820, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644092, Омская область, г. Омск, Кировский АО, ул. Путилова, д. 5, пом. 1П, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 1 упаковки серии 2080820, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094); 644073, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 39, лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРО-ХЛОРФЕНИЛБЕНЗОДИАЗЕПИН), 2 упаковки серии 2470820, срок годности до 31.08.2023 производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094). Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вступает в силу с 22.03.2021) список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, дополнен позицией «Бромдигидро-хлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)». В соответствии с порядком включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - перечень ПКУ), лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, подлежат обязательному включению в перечень ПКУ. Обращаем внимание, что пунктом 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», пунктом 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с резолюцией N 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.
Вакансии вахтой