Проверка ГАПЕЕВА ЛЮДМИЛА АНАТОЛЬЕВНА
№55230661000008137731

🔢 ИНН:
552801933921
🆔 ОГРН:
308554305300119
📍 Адрес:
644502, Омская область, Омский район, с. Троицкое, с/п Троицкое, ул. Октябрьская, д. 1 В,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.10.2023
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 18.10.2023
🔔
Предостережение
В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.10.2023 у ИП Гапеева Людмила Анатольевна (ИНН 552801933921), осуществляющего фармацевтическую деятель... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГАПЕЕВА ЛЮДМИЛА АНАТОЛЬЕВНА (ИНН: 552801933921) , адрес: 644502, Омская область, Омский район, с. Троицкое, с/п Троицкое, ул. Октябрьская, д. 1 В,

Предостережение:
  • В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.10.2023 у ИП Гапеева Людмила Анатольевна (ИНН 552801933921), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01165-55/00161836 от 18.09.2015, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 644502, Омская область, Омский район, с. Троицкое, с/п Троицкое, ул. Октябрьская, д. 1 В, установлен факт наличия в розничной продаже лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛ-БЕНЗОДИАЗЕПИН), 3 упаковки серии 1100920, срок годности до 31.08.2023, 3 упаковки серии 2080820, срок годности до 31.08.2023, 8 упаковок серии 2130820, срок годности до 31.08.2023, производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094). Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вступает в силу с 22.03.2021) список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, дополнен позицией «Бромдигидро-хлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)». В соответствии с порядком включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - перечень ПКУ), лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, подлежат обязательному включению в перечень ПКУ. Обращаем внимание, что пунктом 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», пунктом 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с резолюцией N 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 552801933921
ОГРН 308554305300119
Наименование ГАПЕЕВА ЛЮДМИЛА АНАТОЛЬЕВНА
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 644502, Омская область, Омский район, с. Троицкое, с/п Троицкое, ул. Октябрьская, д. 1 В,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение средний риск

Инспектор

ФИО инспектора Филиппова Рая Октябрьевна

Должность инспектора

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области

Основание проведения

Текст Мотивированное представление от 18.10.2023
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате анализа внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП») по состоянию на 10.10.2023 у ИП Гапеева Людмила Анатольевна (ИНН 552801933921), осуществляющего фармацевтическую деятельность в рамках лицензии Л042-01165-55/00161836 от 18.09.2015, выданную Министерством здравоохранения Омской области, по адресам осуществления фармацевтической деятельности: 644502, Омская область, Омский район, с. Троицкое, с/п Троицкое, ул. Октябрьская, д. 1 В, установлен факт наличия в розничной продаже лекарственного препарата Феназепам таблетки диспергируемые в полости рта 1 мг 50 шт (МНН БРОМДИГИДРОХЛОРФЕНИЛ-БЕНЗОДИАЗЕПИН), 3 упаковки серии 1100920, срок годности до 31.08.2023, 3 упаковки серии 2080820, срок годности до 31.08.2023, 8 упаковок серии 2130820, срок годности до 31.08.2023, производства акционерного общества «Валента Фармацевтика» во ФГИС «МДЛП» со статусом «в обороте», тип вывода «ЛП не выведен из оборота» (GTIN 04602193013094). Постановлением Правительства Российской Федерации от 18.09.2020 № 1495 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (вступает в силу с 22.03.2021) список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, дополнен позицией «Бромдигидро-хлорфенилбензодиазепин (7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2H-1,4-бензодиазепин-2-он)». В соответствии с порядком включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее - перечень ПКУ), лекарственные средства, включенные в список сильнодействующих веществ, подлежат обязательному включению в перечень ПКУ. Обращаем внимание, что пунктом 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», пунктом 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», установлено, что хранение сильнодействующих лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с резолюцией N 59/7, принятой на 59-ой сессии Комиссии ООН по наркотическим средствам в марте 2016 года, в Список IV Конвенции ООН о психотропных веществах 1971 года включено вещество с химическим названием 7-бромо-5-(2-хлорфенил)-1,3-дигидро-2Н-1,4-бензодиазепин-2-он.