|
Значение |
25.09.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области на рассмотрение поступило обращение заявителя. В своем обращении заявитель указывает, что 07.09.2023 приобретая в аптечном пункте ООО «Апрель 2012», расположенном по адресу: г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 191, четыре упаковки лекарственного препарата Креон капсулы 10 тыс. ЕД № 50 с ограниченным сроком годности (серии 63114 сроком годности до 11.2023), фармацевтический работник не предупредил его об ограниченном сроке годности лекарственного препарата, что свидетельствует об отсутствии должного фармацевтического консультирования. Со слов заявителя, на его неоднократные обращения на горячую линию по номеру телефона 8-800-200-90-01, ответы заявителем не получены.
На основании лицензии Л042-01165-55/00285724 от 01.02.2022, выданной Министерством здравоохранения Омской области, адрес места осуществления фармацевтической деятельности ООО «Апрель 2012», ИНН 2308128039: 644009, Омская область, г. Омск, ул. 10 лет Октября, д. 191, пом. 3П.
Согласно подпунктов б, в пункта 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»:
к основным функциям фармацевтических работников относятся в том числе: предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, фармацевтическое консультирование и информирование о рациональном применении лекарственных препаратов в целях ответственного самолечения.
Cогласно подпунктов «а», «е» пункта 3 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: розничная торговля товарами аптечного ассортимента осуществляется посредством реализации комплекса мероприятий, направленных на соблюдение требований настоящих Правил и включающих в том числе (далее - система качества):
- определение процессов, влияющих на качество услуг, оказываемых субъектом розничной торговли, и направленных на удовлетворение спроса покупателей в товарах аптечного ассортимента, получение информации о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе на получение в первоочередном порядке информации о наличии лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента (далее - фармацевтические услуги);
- принятие мер, необходимых для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения качества обслуживания покупателей и повышения персональной ответственности работников.
Согласно пунктов 10, 11 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»: руководителем субъекта розничной торговли с учетом требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества (далее - ответственное лицо).
Руководитель субъекта розничной торговли анализирует систему качества в соответствии с утвержденным им планом-графиком.
Анализ включает в себя оценку возможности улучшений и необходимости изменений в организации системы качества, в том числе в политике и целях деятельности, и осуществляется посредством рассмотрения результатов внутренних аудитов (проверок), книги отзывов и предложений, анкет, устных пожеланий покупателей (обратная связь с покупателем), современных достижений науки и техники, статьей, обзоров и иных данных.
По итогам анализа системы качества руководитель субъекта розничной торговли может принять решение о необходимости и (или) целесообразности повышения результативности системы качества и ее процессов, улучшения качества оказания фармацевтических услуг, об изменениях потребности в ресурсах (материальных, финансовых, трудовых и иных), необходимых вложениях для улучшения обслуживания покупателей, системы мотивации работников, дополнительной подготовке (инструктаже) работников и иные решения. |