646141, Омская область, Крутинский район, с. Зимино, ул. Центральная, д. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.10.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, 646141, Омская область, Крутинский район, с. Зимино, ул. Центральная, д. 1, серии MC65900422 в количестве 1 упаковка, серии MC70160422 в количестве 1 упаковка, серии MD76930522 в количестве 1 упаковка, серии ML11350922 в количестве 2 упаковки, серии MP40911122 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация АО им. Кирова осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, возможно, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ИМ. КИРОВА (ИНН: 5518000104) , адрес: 646141, Омская область, Крутинский район, с. Зимино, ул. Центральная, д. 1
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, 646141, Омская область, Крутинский район, с. Зимино, ул. Центральная, д. 1, серии MC65900422 в количестве 1 упаковка, серии MC70160422 в количестве 1 упаковка, серии MD76930522 в количестве 1 упаковка, серии ML11350922 в количестве 2 упаковки, серии MP40911122 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация АО им. Кирова осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, возможно, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5518000104
ОГРН
1025501684230
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ИМ. КИРОВА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
01.41
Наименование
Разведение молочного крупного рогатого скота, производство сырого молока
Объект контроля
Адрес
646141, Омская область, Крутинский район, с. Зимино, ул. Центральная, д. 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг по адресу осуществления розничной торговли лекарственными препаратами, 646141, Омская область, Крутинский район, с. Зимино, ул. Центральная, д. 1, серии MC65900422 в количестве 1 упаковка, серии MC70160422 в количестве 1 упаковка, серии MD76930522 в количестве 1 упаковка, серии ML11350922 в количестве 2 упаковки, серии MP40911122 в количестве 2 упаковки.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация АО им. Кирова осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, возможно, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».