Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФИТА"
№55230661000008255213
🔢 ИНН:
5505210680
🆔 ОГРН:
1115543008987
📍 Адрес:
644042, Омская область, г. Омск, пр. К. Маркса, дом 43-43 А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.10.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг... Еще...В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, дом № 11, корпус № 1, серии LU26481121 в количестве 2 упаковки;
- 644042, Омская область, г. Омск, пр. К. Маркса, дом 43-43 А, серии NC67180523 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Софита» осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, возможно, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФИТА" (ИНН: 5505210680) , адрес: 644042, Омская область, г. Омск, пр. К. Маркса, дом 43-43 А
Предостережение:
В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, дом № 11, корпус № 1, серии LU26481121 в количестве 2 упаковки;
- 644042, Омская область, г. Омск, пр. К. Маркса, дом 43-43 А, серии NC67180523 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Софита» осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, возможно, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5505210680
ОГРН
1115543008987
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОФИТА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644106, Россия, Омская область, г. Омск, улица Волгоградская, дом 32, квартира 209
Адрес
644042, Омская область, г. Омск, пр. К. Маркса, дом 43-43 А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление о выявлении факта отсутствия в ФГИС МДЛП информации о выводе из оборота лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате мониторинга сведений по состоянию на 27.10.2023, содержащихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС «МДЛП»), выявлены сведения о наличии лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50мг по адресам осуществления розничной торговли лекарственными препаратами:
- 644043, Омская область, г. Омск, ул. Волочаевская, дом № 11, корпус № 1, серии LU26481121 в количестве 2 упаковки;
- 644042, Омская область, г. Омск, пр. К. Маркса, дом 43-43 А, серии NC67180523 в количестве 1 упаковка.
Однако, в настоящее время лекарственный препарат Галвус®, таблетки 50 мг находится в дефектуре региона.
Таким образом, аптечная организация ООО «Софита» осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами по вышеуказанному адресу, возможно, не обеспечило своевременное внесение информации о выводе из гражданского оборота лекарственного препарата Галвус®, таблетки 50 мг в ФГИС «МДЛП».
