644903, Омская область, г. Омск, мкр. Входной, д. 28, корп. 1, пом. 10П
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2023
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 01.11.2023
🔔
Предостережение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в период с 2021-2023 гг. аптечным пунктом индивидуального предпринимателя Заики Светланы Алексеевны, расположенного по адресу: 644903, Омская область, г. Омск,... Еще...Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в период с 2021-2023 гг. аптечным пунктом индивидуального предпринимателя Заики Светланы Алексеевны, расположенного по адресу: 644903, Омская область, г. Омск, мкр. Входной,
д. 28, корп. 1, пом. 10П, было выведено из оборота путем реализации 3 упаковки лекарственных препаратов (5 упаковок лекарственных препаратов выведено из оборота по документу) с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин. Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Заика Светлана Алексеевна (ИНН: 550707209669) , адрес: 644903, Омская область, г. Омск, мкр. Входной, д. 28, корп. 1, пом. 10П
Предостережение:
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в период с 2021-2023 гг. аптечным пунктом индивидуального предпринимателя Заики Светланы Алексеевны, расположенного по адресу: 644903, Омская область, г. Омск, мкр. Входной,
д. 28, корп. 1, пом. 10П, было выведено из оборота путем реализации 3 упаковки лекарственных препаратов (5 упаковок лекарственных препаратов выведено из оборота по документу) с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин. Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550707209669
ОГРН
307550719200010
Наименование
Заика Светлана Алексеевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644903, Омская область, г. Омск, мкр. Входной, д. 28, корп. 1, пом. 10П
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кувшинова Ю.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 01.11.2023
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в период с 2021-2023 гг. аптечным пунктом индивидуального предпринимателя Заики Светланы Алексеевны, расположенного по адресу: 644903, Омская область, г. Омск, мкр. Входной,
д. 28, корп. 1, пом. 10П, было выведено из оборота путем реализации 3 упаковки лекарственных препаратов (5 упаковок лекарственных препаратов выведено из оборота по документу) с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин. Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.