Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИАЛАБ"
№55230661000008317564
🔢 ИНН:
5504162754
🆔 ОГРН:
1195543025842
📍 Адрес:
644036, Омская область, г. Омск, ул. Кировская 8-я, д. 70, пом. 2П
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2023
🎯
Основание проведения
Мотивированное представление от 01.11.2023
🔔
Предостережение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в период с 2022-2023 гг. аптечной организацией ООО «МЕДИАЛАБ», расположенной по адресу: 644036, Омская область, г. Омск, ул. Кировская 8-я, д. 70, пом. 2П, был... Еще...Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в период с 2022-2023 гг. аптечной организацией ООО «МЕДИАЛАБ», расположенной по адресу: 644036, Омская область, г. Омск, ул. Кировская 8-я, д. 70, пом. 2П, было выведено из оборота путем реализации 2 упаковки лекарственных препаратов (2 упаковки лекарственных препаратов выведено из оборота по документу) с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин. Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИАЛАБ" (ИНН: 5504162754) , адрес: 644036, Омская область, г. Омск, ул. Кировская 8-я, д. 70, пом. 2П
Предостережение:
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в период с 2022-2023 гг. аптечной организацией ООО «МЕДИАЛАБ», расположенной по адресу: 644036, Омская область, г. Омск, ул. Кировская 8-я, д. 70, пом. 2П, было выведено из оборота путем реализации 2 упаковки лекарственных препаратов (2 упаковки лекарственных препаратов выведено из оборота по документу) с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин. Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5504162754
ОГРН
1195543025842
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИАЛАБ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90
Наименование
Деятельность в области медицины прочая
Объект контроля
Адрес
644036, Омская область, г. Омск, ул. Кировская 8-я, д. 70, пом. 2П
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Кувшинова Ю.А.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
Мотивированное представление от 01.11.2023
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в период с 2022-2023 гг. аптечной организацией ООО «МЕДИАЛАБ», расположенной по адресу: 644036, Омская область, г. Омск, ул. Кировская 8-я, д. 70, пом. 2П, было выведено из оборота путем реализации 2 упаковки лекарственных препаратов (2 упаковки лекарственных препаратов выведено из оборота по документу) с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин. Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, содержащего психоактивные вещества, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.