644106, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.11.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление о возможном нарушении условий отпуска лекарственного препарата МНН Прегабалин
🔔
Предостережение
согласно данным государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ГИС «МДЛП») в текущем периоде 2023 года аптечным пунктом Индивидуального предпринимателя Бурковой Юлии Ивановны, расположенном по адресу: 644106, Омская область, ... Еще...согласно данным государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ГИС «МДЛП») в текущем периоде 2023 года аптечным пунктом Индивидуального предпринимателя Бурковой Юлии Ивановны, расположенном по адресу: 644106, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 1, было выведено из оборота путем реализации упаковка лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БУРКОВА ЮЛИЯ ИВАНОВНА (ИНН: 550601601379) , адрес: 644106, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 1
Предостережение:
согласно данным государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ГИС «МДЛП») в текущем периоде 2023 года аптечным пунктом Индивидуального предпринимателя Бурковой Юлии Ивановны, расположенном по адресу: 644106, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 1, было выведено из оборота путем реализации упаковка лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
550601601379
ОГРН
320554300009657
Наименование
БУРКОВА ЮЛИЯ ИВАНОВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
644106, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление о возможном нарушении условий отпуска лекарственного препарата МНН Прегабалин
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
согласно данным государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ГИС «МДЛП») в текущем периоде 2023 года аптечным пунктом Индивидуального предпринимателя Бурковой Юлии Ивановны, расположенном по адресу: 644106, Омская область, г. Омск, ул. Дианова, д. 1, было выведено из оборота путем реализации упаковка лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.