Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНА"
№55230661000008457945
🔢 ИНН:
5527007667
🆔 ОГРН:
1085515000328
📍 Адрес:
646940, Омская область, Оконешниковский район, р. п. Оконешниково, улица Кирова, дом 29А
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.11.2023
🎯
Основание проведения
мотивированное представление о возможном нарушении условий отпуска лекарственного препарата МНН Прегабалин
🔔
Предостережение
согласно данным государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ГИС «МДЛП») в текущем периоде 2023 года аптекой ООО «Елена», расположенной по адресу: 646940, Омская область, Оконешниковский район, р. п. Оконешниково, улица Кир... Еще...согласно данным государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ГИС «МДЛП») в текущем периоде 2023 года аптекой ООО «Елена», расположенной по адресу: 646940, Омская область, Оконешниковский район, р. п. Оконешниково, улица Кирова, дом 29А, было выведено из оборота путем реализации упаковка лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНА" (ИНН: 5527007667) , адрес: 646940, Омская область, Оконешниковский район, р. п. Оконешниково, улица Кирова, дом 29А
Предостережение:
согласно данным государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ГИС «МДЛП») в текущем периоде 2023 года аптекой ООО «Елена», расположенной по адресу: 646940, Омская область, Оконешниковский район, р. п. Оконешниково, улица Кирова, дом 29А, было выведено из оборота путем реализации упаковка лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5527007667
ОГРН
1085515000328
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕЛЕНА"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
646940, Омская область, Оконешниковский район, р. п. Оконешниково, улица Кирова, дом 29А
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Волосатова Г.Н.
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области
Основание проведения
Текст
мотивированное представление о возможном нарушении условий отпуска лекарственного препарата МНН Прегабалин
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
согласно данным государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ГИС «МДЛП») в текущем периоде 2023 года аптекой ООО «Елена», расположенной по адресу: 646940, Омская область, Оконешниковский район, р. п. Оконешниково, улица Кирова, дом 29А, было выведено из оборота путем реализации упаковка лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Прегабалин.
Данный факт может свидетельствовать о нарушении условий отпуска лекарственного препарата с МНН Прегабалин, подлежащего предметно-количественному учету, при отсутствии рецептов формы № 148-1/у-88.